РЗН 2023/19624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19624
Наименование
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 100, в составе:
- Контрольный модуль DSC 100, с чехлом на линзы - 1 шт.
- Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт.
- Кабель USB - 1 шт.
- Зарядная станция Horus scope - 1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 11сr19/68 - 1 шт.
- Руководство пользователя - 1 шт.
- AV кабель - 1 шт.
- Карта памяти Micro SD - 1 шт.
- DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт.
(при необходимости).
- ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости).
- ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- Шаблон щелевой лампы - 1 шт.
- Модуль Wi-Fi SD Card - 1 шт.
2. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200Р, в составе:
- Контрольный модуль DSC 200Р, с чехлом на линзы - 1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт.
- Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт.
- Кабель USB - 1 шт.
- Кабель AV - 1 шт.
- Зарядная станция Horus scope - 1 шт.
- Карта памяти Micro SD - 1 шт.
- Руководство пользователя - 1 шт.
- DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости).
- ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости).
- ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости). - -
- DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DDC200 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- Сумка для хранения - 1 шт.
- Шаблон щелевой лампы - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт.
3. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200, в составе:
- Контрольный модуль DSC 200, с чехлом на линзы - 1 шт.
- Чехол - 1 шт.
- Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт.
- Кабель USB - 1 шт.
- Зарядная станция Horus scope - 1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт.
- Руководство пользователя - 1 шт.
- Карта памяти Micro SD - 1 шт.
- Кабель AV - 1 шт.
- DEA200 - насадка с щелевым обзором, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DEC200 - насадка ретинальная камера 45°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DGC200 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- Шаблон щелевой лампы - 1 шт.
- Сумка для хранения - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт.
1. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 100, в составе:
- Контрольный модуль DSC 100, с чехлом на линзы - 1 шт.
- Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт.
- Кабель USB - 1 шт.
- Зарядная станция Horus scope - 1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 11сr19/68 - 1 шт.
- Руководство пользователя - 1 шт.
- AV кабель - 1 шт.
- Карта памяти Micro SD - 1 шт.
- DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт.
(при необходимости).
- ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости).
- ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- Шаблон щелевой лампы - 1 шт.
- Модуль Wi-Fi SD Card - 1 шт.
2. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200Р, в составе:
- Контрольный модуль DSC 200Р, с чехлом на линзы - 1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт.
- Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт.
- Кабель USB - 1 шт.
- Кабель AV - 1 шт.
- Зарядная станция Horus scope - 1 шт.
- Карта памяти Micro SD - 1 шт.
- Руководство пользователя - 1 шт.
- DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости).
- ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости).
- ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости). - -
- DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DDC200 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- Сумка для хранения - 1 шт.
- Шаблон щелевой лампы - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт.
3. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200, в составе:
- Контрольный модуль DSC 200, с чехлом на линзы - 1 шт.
- Чехол - 1 шт.
- Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт.
- Кабель USB - 1 шт.
- Зарядная станция Horus scope - 1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт.
- Руководство пользователя - 1 шт.
- Карта памяти Micro SD - 1 шт.
- Кабель AV - 1 шт.
- DEA200 - насадка с щелевым обзором, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DEC200 - насадка ретинальная камера 45°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
- DGC200 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- Шаблон щелевой лампы - 1 шт.
- Сумка для хранения - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт.
- Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19624
Дата РУ
20.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58514
Заявитель
ООО "ГМС"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Изготовитель
"Медимэйджинг Интэгрэйтэд Солюшн Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Medimaging Integrated Solution Inc., 3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Medimaging Integrated Solution Inc., 3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
200480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medimaging Integrated Solution Inc., 3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C..
2. Medimaging Integrated Solution Inc., Room 501, 5th Floor, Bldg. 5, No.1 Taoyuan Road, Dongguan-Taiwan Biotech Collaborative Incubation Center, Dongguan Songshan Lake Hi-tech Industrial Development Zone, Dongguan, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200480
Камера медицинская цибровая универсальная Horus Scope, в вариантах
исполнения, с принадлежностями. 1) Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 100 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200480
Камера медицинская цибровая универсальная Horus Scope, в вариантах
исполнения, с принадлежностями. 2) Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200Р в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200480
Камера медицинская цибровая универсальная Horus Scope, в вариантах
исполнения, с принадлежностями. 3) Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)