РЗН 2023/19614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19614
Наименование
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборахварианты исполнения:
1. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCV.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 030, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 030, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCW.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 030, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 030, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCX.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, 31 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper. 04, 31 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 030, taper .04, 31 mm (RACE EVO № 030, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCY.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .06, length 21 mm (RACE EVO № 025, конусность 06, длина 21 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCZ.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .06, length 25 mm (RACE EVO № 025, конусность 06, длина 25 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SDA.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 31 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 31 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .06, length 31 mm (RACE EVO № 025, конусность 06, длина 31 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1.XB0.00.SAE.FK), в составе:
- DR1, ISO size 030, taper .10, length 15 mm (DR1 № 030, конусность 10, длина 15 мм) - 1 шт.;
- XP-S, ISO size 030, taper .04, length 21 mm (XP-endo Shaper № 030, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- XP-FR, ISO size 030, length 21 mm (XP-endo Finisher R № 030, длина 21 мм), 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1.XB0.00.SAF.FK), в составе:
- DR1, ISO size 030, taper .10, length 15 mm (DR1 № 030, конусность 10, длина 15 мм) - 1 шт.;
- XP-S, ISO size 030, taper .04, length 25 mm (XP-endo Shaper № 030, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- XP-FR, ISO size 030, length 25 mm (XP-endo Finisher R № 030, длина 25 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1.XB0.00.SAG.FK), в составе:
- DR1, ISO size 030, taper .10, length 15 mm (DR1 № 030, конусность 10, длина 15 мм) - 1 шт.;
- XP-S, ISO size 030, taper .04, length 31 mm (XP-endo Shaper № 030, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- XP-FR, ISO size 030, length 31 mm (XP-endo Finisher R № 030, длина 31 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCV.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 030, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 030, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCW.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 030, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 030, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCX.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, 31 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper. 04, 31 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 030, taper .04, 31 mm (RACE EVO № 030, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCY.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 21 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .06, length 21 mm (RACE EVO № 025, конусность 06, длина 21 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SCZ.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 25 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .06, length 25 mm (RACE EVO № 025, конусность 06, длина 25 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00.SDA.FK), в составе:
- RACE EVO, ISO size 015, taper .04, length 31 mm (RACE EVO № 015, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .04, length 31 mm (RACE EVO № 025, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- RACE EVO, ISO size 025, taper .06, length 31 mm (RACE EVO № 025, конусность 06, длина 31 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1.XB0.00.SAE.FK), в составе:
- DR1, ISO size 030, taper .10, length 15 mm (DR1 № 030, конусность 10, длина 15 мм) - 1 шт.;
- XP-S, ISO size 030, taper .04, length 21 mm (XP-endo Shaper № 030, конусность 04, длина 21 мм) - 1 шт.;
- XP-FR, ISO size 030, length 21 mm (XP-endo Finisher R № 030, длина 21 мм), 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1.XB0.00.SAF.FK), в составе:
- DR1, ISO size 030, taper .10, length 15 mm (DR1 № 030, конусность 10, длина 15 мм) - 1 шт.;
- XP-S, ISO size 030, taper .04, length 25 mm (XP-endo Shaper № 030, конусность 04, длина 25 мм) - 1 шт.;
- XP-FR, ISO size 030, length 25 mm (XP-endo Finisher R № 030, длина 25 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1.XB0.00.SAG.FK), в составе:
- DR1, ISO size 030, taper .10, length 15 mm (DR1 № 030, конусность 10, длина 15 мм) - 1 шт.;
- XP-S, ISO size 030, taper .04, length 31 mm (XP-endo Shaper № 030, конусность 04, длина 31 мм) - 1 шт.;
- XP-FR, ISO size 030, length 31 mm (XP-endo Finisher R № 030, длина 31 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19614
Дата РУ
22.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61951
Заявитель
ООО "ВАЛЛЕКС М"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
Изготовитель
"ФКГ Дентэйр Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
354290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 1. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SCV. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 2. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SCW. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 3. Набор инструментов RACE EVO 4% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SCX. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 4. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SCY. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 5. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SCZ. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 6. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SDA. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 7. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1. XB0.00. SAE. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 8. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1. XB0.00. SAF. FK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354290
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 9. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1. XB0.00. SAG. FK), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)