РЗН 2023/19609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Entrant HFв составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Entrant HF - 1 шт.
2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Entrant HF - 1 шт.
2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19609
Дата РУ
05.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82404
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
3
Вид
334680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
2. Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA.
3. Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Entrant HF, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Entrant HFв составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Entrant HF - 1 шт.
2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2023/19609
20.02.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.130
334680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)