РЗН 2023/19606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19606
Наименование
Спирометр SpiroConnectв составе:
- спирометр SpiroConnect;
- устройство СУБД SpiroConnect Data Manager;
- программный ключ SpiroConnect;
- батарейки размером АА - 2 шт.;
- зажим для носа;
- сумочка для хранения и переноски;
- антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых (при необходимости);
- калибровочный насос 3 литра (при необходимости);
- адаптер для калибровки (при необходимости);
- загубник картонный для взрослых (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/19606
Дата РУ
02.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60968
Заявитель
АО "МикроРус Медикал"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, эт. 7, помещ. III - ком. 13
Юридический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, эт. 7, помещ. III - ком. 13
Изготовитель
"МедЧип Солюшенс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, MedChip Solutions Ltd., 16 Garden Road, Bromley, Kent, BR1 3LX, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, MedChip Solutions Ltd., 16 Garden Road, Bromley, Kent, BR1 3LX, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MedChip Solutions Ltd, Chislehurst Business Centre, 1 Bromley Lane, Chislehurst, Kent, BR7 6LH, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232490
Спирометр SpiroConnect SpiroConnect;
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)