РЗН 2023/19605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19605

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

160810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА к антигенам: 018:К77; О20:К84; 025:К11; О26:К60; 033:К-; 044:К74: 055:К59; 075:К95; 086:К61; 0111:К58; О114:К90; 0119:К69; 0124:К72; О125:К70; 0126:К71; 0127:К63; 0128:К67; 0142:К86; 0143:К-; 0144:К-; О151:К-;"408" (кат, № Е. coli - РА-103} 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 2. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКБ к антигенам: О20:К84; О26:К60; 055:К59; 0111:К58 (кат. № Е. coli - РА -104) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 3. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС к антигенам: 086:К61; О125:К70; 0126:К71; 0127:К63; 0128:К67; 0119:К69; 033:К- (кат. № Е, coli - РА -105) 1.0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 4. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД к антигенам: 018:К77; 025:К11; 044:К74; 075:К95; О114:К90; 0142:К8б; 0143:К-;0151:К-;"408" (кат. № Е. coli-РА -106) 1.0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 5. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ к антигенам: 0124:К72; 0142:К86; 0143:К-; 0144:К-: 0151 :К- (кат. № Е, coli - РА -107) 1,0 мл - 1 ампула.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-011-96299156-2022в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА к антигенам: О18:К77; О20:К84; О25:К11; О26:К60; О33:К-; О44:К74: О55:К59; О75:К95; О86:К61; О111:К58; О114:К90; О119:К69; О124:К72; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О142:К86; О143:К-; О144:К-; О151:К-;"408" (кат, № Е. coli - РА-103) 1,0 мл - 1 ампула. 2. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКВ к антигенам: О20:К84; О26:К60; О55:К59; О111:К58 (кат. № Е. coli - РА -104) 1,0 мл - 1 ампула. 3. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС к антигенам: О86:К61; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О119:К69; О33:К- (кат. № Е, coli - РА -105) 1.0 мл - 1 ампула. 4. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД к антигенам: О18:К77; О25:К11; О44:К74; О75:К95; О114:К90; О142:К8б; О143:К-; О151:К-;"408" (кат. № Е. coli-РА -106) 1.0 мл - 1 ампула. 5. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ к антигенам: О124:К72; О142:К86; О143:К-; О144:К-: О151 :К- (кат. № Е, coli - РА -107) 1,0 мл - 1 ампула. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.

РЗН 2023/19605

17.02.2023

21.20.23.110

160810

Развернуть