РЗН 2023/19595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Entrant VRв составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Entrant VR - 1 шт.
2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Приложение для пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Entrant VR - 1 шт.
2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Приложение для пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/19595
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65351
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
3
Вид
334660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Puerto Rico, LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерньЕЙ Entrant VR
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Entrant VRв составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Entrant VR - 1 шт.
2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Приложение для пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2023/19595
05.12.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.130
334660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)