РЗН 2023/19594

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19594
Наименование
Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностямив составе:
1. Тележка медицинская со встроенным компьютером (220 В) - 1 шт.
2. CD-диск с программным обеспечением ЭКГ для ПК SE-1515 - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. USB-ключ (при необходимости) - 1 шт.
5. Кабель соединительный RS232 (при необходимости) - 1 шт.
6. Переходник RS232-USB (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель USB для записи ЭКГ в покое (при необходимости) - 1 шт.
8. Кабель USB для записи ЭКГ с нагрузкой (при необходимости) - 1 шт.
9. Блок регистрации ЭКГ DP12 - 1 шт.
10. Блок регистрации ЭКГ DX12 (приемник) (при необходимости) - 1 шт.
11. Блок регистрации ЭКГ DX12 (передатчик) (при необходимости) - 1 шт.
12. Блок регистрации ЭКГ DE15 (при необходимости) - 1 шт.
13. Блок регистрации ЭКГ DE18 (при необходимости) - 1 шт.
14. ЭКГ кабель (анатомический дизайн, на 12 отведений, штекерный разъем, для DPI2) (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель ЭКГ (12-отведений, кнопочный разъем, многоразовый, для DP12) (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель ЭКГ (12-отведений, зажимной разъем, многоразовый, для DPI2) (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель ЭКГ кабель (на 12 отведений, кнопочный разъем, для ЭКГ с нагрузкой, для DPI2) - 1 шт.
18. ЭКГ кабель (штекерный разъем, для DX12) (при необходимости) - 1 шт.
19. ЭКГ кабель (кнопочный разъем, для DX12) (при необходимости) - 1 шт.
20. ЭКГ кабель (на 18 отведений, штекерный разъем, для DE18) (при необходимости) - 1 шт.
21. Кабель пациента на 16 отведений (при необходимости) - 1 шт.
22. Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
23. Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
24. Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
25. Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
26. Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
27. Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
28. Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
29. Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт./уп.) - 1 уп.
30. Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
31. Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
32. Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./уп.) (при необходимости) - 1 уп.
33. Адаптер удлинительный для ЭКГ кабеля (при необходимости) - 1 шт.
34. Монитор давления (при необходимости) - 1 шт., в составе:
1) Монитор давления - 1 шт.
2) Манжета (при необходимости) - не более 5 шт.
3) Кабель пациента (при необходимости) - 1 шт.
4) Ремешок для запястья (при необходимости) - 2 шт.
5) Наушники (при необходимости) - 1 шт.
6) Кабель питания (при необходимости) - 1 шт.
7) Кабель удлинительный для наушников (при необходимости) - 1 шт.
8) СО-диск с инструкцией (при необходимости) - 1 шт.
35. Кабель монитора давления (при необходимости) - 1 шт.
36. Пояс DР12 - 1 шт.
37. Пояс DX12 (при необходимости) - 1 шт.
38. Пояс DЕ15/DЕ18 (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сканер штрихкодов (двумерный) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Кабель соединительный - 1 шт.
4. Сумка для переноски (при необходимости) - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2023/19594
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58889
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
191730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191730
«Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)