РЗН 2023/19582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19582
Наименование
Набор реагентов "Alinity m STI AMP Kit" для дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity mв составе:
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m STI AMP Kit, планшет 1 - 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m STI ACT Kit, планшет 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m STI AMP Kit, планшет 1 - 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m STI ACT Kit, планшет 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19582
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68945
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов "Alinity m STI AMP Kit" для дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)