РЗН 2023/19581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19581
Наименование
Электрохирургический генератор Codman с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
3.2. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм.
3.3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
3.4. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм.
3.5. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
3.6. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм.
3.7. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
3.8. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм.
3.9. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
3.10. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм.
3.11. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
3.12. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм.
3.13. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
4. Рукоятка биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм.
5.2. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм.
5.3. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
5.4. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм.
5.5. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
5.6. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
6. Многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ирригационный модуль - не более 5 шт.
2. Соединительный кабель - не более 50 шт.
3. Педаль для электрохирургии - не более 5 шт.
4. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт.
5. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
3.2. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм.
3.3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
3.4. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм.
3.5. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
3.6. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм.
3.7. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
3.8. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм.
3.9. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
3.10. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм.
3.11. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
3.12. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм.
3.13. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм.
4. Рукоятка биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм.
5.2. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм.
5.3. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
5.4. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм.
5.5. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
5.6. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм.
6. Многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ирригационный модуль - не более 5 шт.
2. Соединительный кабель - не более 50 шт.
3. Педаль для электрохирургии - не более 5 шт.
4. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт.
5. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19581
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66559
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA.
2. Amphenol Alden Products Company, C\o Amphenol PCD Shenzhen, Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone Shi Yan Street, Bao An District, Shenzhen, Guangdong 518108, P.R. China.
3. Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
4. KLS Martin GmbH + Co. KG, Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany.
5. Plexus Corp., 2444 Schultz Drive, Neenah, WI 54956, USA.
6. Amphenol Alden Products Company, Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Электрохирургичсекий генератор Codman с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)