РЗН 2023/19577

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19577

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Пробный кейдж Tritanium TL, 6 мм, 0°.
2. Пробный кейдж Tritanium TL, 7 мм, 6°.
3. Пробный кейдж Tritanium TL, 8 мм, 6°.
4. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 6°.
5. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 6°.
6. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 6°.
7. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 6°.
8. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 6°.
9. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 6°.
10. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 12°.
11. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 12°.
12. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 12°.
13. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 12°.
14. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 12°.
15. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 12°.
16. Установщик регулируемый Tritanium TL.
17. Стержень установщика регулируемого Tritanium TL.
18. Драйвер установщика регулируемого Tritanium TL.
19. Установщик прямой Tritanium TL.
20. Стержень установщика прямого Tritanium TL.
21. Рукоятка Т-образная.
22. Седловидный импактор.
23. Полуседловидный импактор.
24. Молоток.
25. Реверсивный молоток.
II. Принадлежности:
1. Ящик для инструментов Tritanium TL.
2. Ящик для пробных кейджей Tritanium TL.

Номер РУ

РЗН 2023/19577

Дата РУ

14.02.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63383

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

"Страйкер Спайн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

362590

Таблица пуста

Адрес

Stryker Spine SAS, ZI Marticot, 33610 Cestas, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 1. Пробный кейдж Tritanium TL, 6 мм, 0°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 10. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 12°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 11. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 12°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 12. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 12°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 13. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 12°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 14. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 12°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 15. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 12°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 16. Установщик регулируемый Tritanium TL.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 17. Стержень установщика регулируемого Tritanium TL.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 18. Драйвер установщика регулируемого Tritanium TL.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 19. Установщик прямой Tritanium TL.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 2. Пробный кейдж Tritanium TL, 7 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 20. Стержень установщика прямого Tritanium TL.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 21. Рукоятка Т-образная.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 22. Седловидный импактор.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 23. Полуседловидный импактор.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 24. Молоток.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 25. Реверсивный молоток.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 3. Пробный кейдж Tritanium TL, 8 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 4. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 5. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 6. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 7. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 8. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 6°.

Таблица пуста

362590

Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 9. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 6°.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)