РЗН 2023/19575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19575
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) с иглой атравматическойварианты исполнения:
1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная - 1 шт., кат. № C3046918 (36 шт. в уп.)
2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, усиленная - 1 шт., кат. № B3046106 (24 шт. в уп.)
3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № C3046910 (36 шт. в уп.)
4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 1 (USP) / 4 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № B3046909 (24 шт. в уп.).
1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная - 1 шт., кат. № C3046918 (36 шт. в уп.)
2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, усиленная - 1 шт., кат. № B3046106 (24 шт. в уп.)
3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № C3046910 (36 шт. в уп.)
4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 1 (USP) / 4 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № B3046909 (24 шт. в уп.).
Номер РУ
РЗН 2023/19575
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62302
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Сурджикал, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
169980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, кат. № C3046918 - 36 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, кат. № B3046106 - 24 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, кат. № C3046910 - 36 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, кат. № B3046909 - 24 шт. в уп., в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)