РЗН 2023/19567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19567
Наименование
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NXв вариантах исполнения:
I. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М, в составе:
1. Консоль управления ISE-270M - 1 шт.
2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт.
3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе:
3.1. Микромотор - 1 шт.
3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт.
3.3. Кольцо уплотнительное запасное -1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Футляр - 1 шт.
4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт.
5. Подставка микромотора - 1 шт.
6. Переключатель ножной - 1 шт.
7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт.
8. Крепление ножного переключателя - 1 шт.
9. Кронштейн для ирригации - 1 шт.
10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт.
10.2. Зажим - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости)
12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C, в составе:
1. Консоль управления ISE-270C - 1 шт.
2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт.
3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе:
3.1. Микромотор - 1 шт.
3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт.
3.3. Кольцо уплотнительное запасное - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Футляр - 1 шт.
4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт.
5. Подставка микромотора - 1 шт.
6. Переключатель ножной - 1 шт.
7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт.
8. Крепление ножного переключателя - 1 шт.
9. Кронштейн для ирригации - 1 шт.
10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт.
10.2. Зажим - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М, в составе:
1. Консоль управления ISE-270M - 1 шт.
2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт.
3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе:
3.1. Микромотор - 1 шт.
3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт.
3.3. Кольцо уплотнительное запасное -1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Футляр - 1 шт.
4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт.
5. Подставка микромотора - 1 шт.
6. Переключатель ножной - 1 шт.
7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт.
8. Крепление ножного переключателя - 1 шт.
9. Кронштейн для ирригации - 1 шт.
10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт.
10.2. Зажим - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости)
12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C, в составе:
1. Консоль управления ISE-270C - 1 шт.
2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт.
3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе:
3.1. Микромотор - 1 шт.
3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт.
3.3. Кольцо уплотнительное запасное - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Футляр - 1 шт.
4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт.
5. Подставка микромотора - 1 шт.
6. Переключатель ножной - 1 шт.
7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт.
8. Крепление ножного переключателя - 1 шт.
9. Кронштейн для ирригации - 1 шт.
10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт.
10.2. Зажим - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19567
Дата РУ
10.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56902
Заявитель
ООО "Новгодент"
Фактический адрес заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Изготовитель
"МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)