РЗН 2023/19563
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для систем дентальной имплантации. Отвертки, переходники по ТУ 32.50.11-003-94681064-2022в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1.1. Отвертка 1,27 лабораторная длинная REF 0405.
1.2. Отвертка 1,27 клиническая длинная REF 0406.
1.3. Отвертка 1,27 клиническая короткая REF 0407.
1.4. Отвертка 1,2 лабораторная длинная REF 0408.
1.5. Отвертка 1,2 клиническая длинная REF 0409.
1.6. Отвертка 1,2 клиническая короткая REF 0410.
1.7. Отвертка N лабораторная длинная REF 0411.
1.8. Отвертка N клиническая длинная REF 0412.
1.9. Отвертка N клиническая короткая REF 0413.
1.10. Отвертка 1,0 лабораторная длинная REF 0417.
1.11. Отвертка 1,0 клиническая длинная REF 0418.
1.12. Отвертка 1,0 клиническая короткая REF 0419.
1.13. Отвертка S лабораторная длинная REF 0420.
1.14. Отвертка S клиническая длинная REF 0421.
1.15. Отвертка S клиническая короткая REF 0422.
1.16. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 2 см REF 0552.
1.17. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 1 см REF 0562.
1.18. Отвертка 1,0 REF 0988.
1.19. Отвертка 1,0 REF 1020.
1.20. Отвертка 1,2 REF 0984.
1.21. Отвертка 1,2 REF 1016.
1.22. Отвертка 1,28 REF 0985.
1.23. Отвертка 1,28 REF 1017.
1.24. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 0987.
1.25. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 1019.
1.26. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 0986.
1.27. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 1018.
1.28. Отвёртка ручная четырёхгранная REF0981.
1.29. Отвёртка ручная четырёхгранная REF1027.
2. Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований:
2.1. Переходник специальный четырёхгранный REF0976.
2.2. Переходник ручной четырёхгранный REF1035.
2.3. Переходник ручной четырёхгранный REF1038.
2.4. Переходник специальный 9 мм. L 18,8 мм. REF1029.
2.5. Переходник специальный 9 мм. L 24,9 мм. REF1034.
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1.1. Отвертка 1,27 лабораторная длинная REF 0405.
1.2. Отвертка 1,27 клиническая длинная REF 0406.
1.3. Отвертка 1,27 клиническая короткая REF 0407.
1.4. Отвертка 1,2 лабораторная длинная REF 0408.
1.5. Отвертка 1,2 клиническая длинная REF 0409.
1.6. Отвертка 1,2 клиническая короткая REF 0410.
1.7. Отвертка N лабораторная длинная REF 0411.
1.8. Отвертка N клиническая длинная REF 0412.
1.9. Отвертка N клиническая короткая REF 0413.
1.10. Отвертка 1,0 лабораторная длинная REF 0417.
1.11. Отвертка 1,0 клиническая длинная REF 0418.
1.12. Отвертка 1,0 клиническая короткая REF 0419.
1.13. Отвертка S лабораторная длинная REF 0420.
1.14. Отвертка S клиническая длинная REF 0421.
1.15. Отвертка S клиническая короткая REF 0422.
1.16. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 2 см REF 0552.
1.17. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 1 см REF 0562.
1.18. Отвертка 1,0 REF 0988.
1.19. Отвертка 1,0 REF 1020.
1.20. Отвертка 1,2 REF 0984.
1.21. Отвертка 1,2 REF 1016.
1.22. Отвертка 1,28 REF 0985.
1.23. Отвертка 1,28 REF 1017.
1.24. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 0987.
1.25. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 1019.
1.26. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 0986.
1.27. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 1018.
1.28. Отвёртка ручная четырёхгранная REF0981.
1.29. Отвёртка ручная четырёхгранная REF1027.
2. Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований:
2.1. Переходник специальный четырёхгранный REF0976.
2.2. Переходник ручной четырёхгранный REF1035.
2.3. Переходник ручной четырёхгранный REF1038.
2.4. Переходник специальный 9 мм. L 18,8 мм. REF1029.
2.5. Переходник специальный 9 мм. L 24,9 мм. REF1034.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19563
Дата РУ
28.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72577
Изготовитель
ООО "Ультра"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
182770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ультра", Россия, 192148, Санкт-Петербург, пр-кт Елизарова, д. 34, литера А, помещ. №№ 7-18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1 Отвертка 1,27 лабораторная длинная REF 0405
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 10 Отвертка 1,0 лабораторная длинная REF 0417
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 11 Отвертка 1,0 клиническая длинная REF 0418
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 12 Отвертка 1,0 клиническая короткая REF 0419
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 13 Отвертка S лабораторная длинная REF 0420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 14 Отвертка S клиническая длинная REF 0421
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 15 Отвертка S клиническая короткая REF 0422
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 16 Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 2см REF 0552
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 17 Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 1см REF 0562
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 18 Отвертка 1,0 REF 0988
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 19 Отвертка 1,0 REF 1020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 2 Отвертка 1,27 клиническая длинная REF 0406
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 20 Отвертка 1,2 REF 0984
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 21 Отвертка 1,2 REF 1016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 22 Отвертка 1,28 REF 0985
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 23 Отвертка 1,28 REF 1017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 24 Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 0987
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 25 Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 1019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 26 Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 0986
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 27 Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 1018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 28 Отвёртка ручная четырёхгранная REF0981
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 29 Отвёртка ручная четырёхгранная REF1027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 3 Отвертка 1,27 клиническая короткая REF 0407
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 4 Отвертка 1,2 лабораторная длинная REF 0408
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 5 Отвертка 1,2 клиническая длинная REF 0409
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 6 Отвертка 1,2 клиническая короткая REF 0410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 7 Отвертка N лабораторная длинная REF 0411
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 8 Отвертка N клиническая длинная REF 0412
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
I Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 9 Отвертка N клиническая короткая REF 0413
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
II Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 30 Переходник специальный четырёхгранный REF0976
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
II Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 31 Переходник ручной четырёхгранный REF1035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
II Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 32 Переходник ручной четырёхгранный REF1038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
II Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 33 Переходник специальный 9мм. L18,8 мм. REF1029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
II Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 34 Переходник специальный 9мм. L24,9 мм. REF1034.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для систем дентальной имплантации. Отвертки, переходники по ТУ 32.50.11-003-94681064-2022в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1.1. Отвертка 1,27 лабораторная длинная REF 0405
1.2. Отвертка 1,27 клиническая длинная REF 0406
1.3. Отвертка 1,27 клиническая короткая REF 0407
1.4. Отвертка 1,2 лабораторная длинная REF 0408
1.5. Отвертка 1,2 клиническая длинная REF 0409
1.6. Отвертка 1,2 клиническая короткая REF 0410
1.7. Отвертка N лабораторная длинная REF 0411
1.8. Отвертка N клиническая длинная REF 0412
1.9. Отвертка N клиническая короткая REF 0413
1.10. Отвертка 1,0 лабораторная длинная REF 0417
1.11. Отвертка 1,0 клиническая длинная REF 0418
1.12. Отвертка 1,0 клиническая короткая REF 0419
1.13. Отвертка S лабораторная длинная REF 0420
1.14. Отвертка S клиническая длинная REF 0421
1.15. Отвертка S клиническая короткая REF 0422
1.16. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 2 см REF 0552
1.17. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 1 см REF 0562
1.18. Отвертка 1,0 REF 0988
1.19. Отвертка 1,0 REF 1020
1.20. Отвертка 1,2 REF 0984
1.21. Отвертка 1,2 REF 1016
1.22. Отвертка 1,28 REF 0985
1.23. Отвертка 1,28 REF 1017
1.24. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 0987
1.25. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 1019
1.26. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 0986
1.27. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 1018
1.28. Отвёртка ручная четырёхгранная REF0981
1.29. Отвёртка ручная четырёхгранная REF1027
2. Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований:
2.1. Переходник специальный четырёхгранный REF0976
2.2. Переходник ручной четырёхгранный REF1035
2.3. Переходник ручной четырёхгранный REF1038
2.4. Переходник специальный 9 мм. L 18,8 мм. REF1029
2.5. Переходник специальный 9 мм. L 24,9 мм. REF1034.
II. Инструкция по применению
РЗН 2023/19563
10.02.2023
32.50.13.190
182770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)