РЗН 2023/19557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19557
Наименование
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test)в составе:
1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт.
3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт.
4. Образец контрольный положительный - 1 шт.
5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт.
6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт.
7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт.
3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт.
4. Образец контрольный положительный - 1 шт.
5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт.
6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт.
7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19557
Дата РУ
10.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69011
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370090
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)