РЗН 2023/19551
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022варианты исполнения:
1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе:
- Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 - 1 шт.;
- Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе:
- Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 - 1 шт.;
- Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе:
- Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 - 1 шт.;
- Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе:
- Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 - 1 шт.;
- Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Номер РУ
РЗН 2023/19551
Дата РУ
02.11.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
82689
Изготовитель
ФГУП "Эндофарм"
Фактический адрес изготовителя
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.1
Юридический адрес изготовителя
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
254300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФГУП "Эндофарм", Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный р-н, городское поселение Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2Б.
2. ФГУП "Эндофарм", Россия, 243413, Брянская область, Почепский м.р-н, г.п. Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 30/5.
3. ФГУП "Эндофарм", Россия, 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2.
4. Guangzhou Orcl-Medical Co., Ltd., Building 4 (Plant A-7), No. 100 Beilong Rd., Dagang Town, Nansha District, 511470 Guangzhou, Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254300
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254300
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022варианты исполнения:
1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе:
- Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 - 1 шт.;
- Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе:
- Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 - 1 шт.;
- Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке;
- Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
РЗН 2023/19551
09.02.2023
32.50.50.190
254300
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.03.2025
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)