РЗН 2023/19549
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19549
Наименование
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Дистальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: MCP-D-1; MCP-D-2; MCP-D-3; MCP-D-4.
2. Проксимальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: МСР-Р-1; МСР-Р-2; МСР-Р-3; МСР-Р-4.
3. Дистальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-D-1; PIP-D-2; PIP-D-3; PIP-D-4; PIP-D-5, P1P-D-6.
4. Проксимальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-P-1; PIP-P-2; РIР-Р-3; PIP-P-4; PIP-P-5, РIР-Р-6.
5. Дистальный компонент протеза плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: MTP-D-1; MTP-D-2; MTP-D-3; MTP-D-4, MTP-D-5.
6. Проксимальный компонент протеза первого плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: МТР-Р-1; МТР-Р-2; МТР-Р-3; МТР-Р-4, МТР-Р-5.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Информационный стикер - 4 шт
I. Варианты исполнения:
1. Дистальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: MCP-D-1; MCP-D-2; MCP-D-3; MCP-D-4.
2. Проксимальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: МСР-Р-1; МСР-Р-2; МСР-Р-3; МСР-Р-4.
3. Дистальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-D-1; PIP-D-2; PIP-D-3; PIP-D-4; PIP-D-5, P1P-D-6.
4. Проксимальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-P-1; PIP-P-2; РIР-Р-3; PIP-P-4; PIP-P-5, РIР-Р-6.
5. Дистальный компонент протеза плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: MTP-D-1; MTP-D-2; MTP-D-3; MTP-D-4, MTP-D-5.
6. Проксимальный компонент протеза первого плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: МТР-Р-1; МТР-Р-2; МТР-Р-3; МТР-Р-4, МТР-Р-5.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Информационный стикер - 4 шт
Номер РУ
РЗН 2023/19549
Дата РУ
10.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67414
Изготовитель
ООО "Неотех"
Фактический адрес изготовителя
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 109, офис 9
Юридический адрес изготовителя
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 109, офис 9
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, ком. 316.
2. ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Россия, 443099, Самарская область, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 16, к. 3, этаж 2, помещ. 44, 42.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349280
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021,в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: MCP-D-1; MCP-D-2; MCP-D-3; MCP-D-4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349280
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021,в составе: I. Варианты исполнения: 2. Проксимальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: МСР-Р-1; МСР-Р-2; МСР-Р-3; МСР-Р-4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349270
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021,в составе: I. Варианты исполнения: 3. Дистальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-D-1; PIP-D-2; PIP-D-3; PIP-D-4; PIP-D-5, P1P-D-6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349270
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021,в составе: I. Варианты исполнения: 4. Проксимальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-P-1; PIP-P-2; РIР-Р-3; PIP-P-4; PIP-P-5, РIР-Р-6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349350
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021,в составе: I. Варианты исполнения: 5. Дистальный компонент протеза плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: MTP-D-1; MTP-D-2; MTP-D-3; MTP-D-4, MTP-D-5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349340
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021,в составе: I. Варианты исполнения: 6. Проксимальный компонент протеза первого плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: МТР-Р-1; МТР-Р-2; МТР-Р-3; МТР-Р-4, МТР-Р-5.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)