РЗН 2023/19546

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19546

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareonв вариантах исполнения:
1. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, модель SY60WF, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
- запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.;
- имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модели CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
- запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.;
- имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNA0T2, CNA0T3, CNA0T4, CNA0T5, CNA0T6, CNA0T7, CNA0T8, CNA0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой - 1 шт.;
- имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);
- карточка имплантата пациента - 1 шт.
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/19546

Дата РУ

10.02.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60396

Заявитель

ООО "Алкон Фармацевтика"

Фактический адрес заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3

Юридический адрес заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3

Изготовитель

"Алкон Лабораториз, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.181

Класс риска

2б

Вид

161200

Таблица пуста

Адрес

Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 1. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, модель SY60WF, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модели CNW0T5, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T2, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T3, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T4, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T7, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T8, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T2, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T3, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T4, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T5, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T7, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T8, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)