РЗН 2023/19538

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19538

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

239180

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

239180

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТПО", по ТУ 21.20.23-320-70423725-2022в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов). 2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. по (1,1 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (14 мл). 5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл). 6. 26-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (22 мл). 7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.

РЗН 2023/19538

22.10.2024

20.59.52.195

239180

Развернуть