РЗН 2023/19535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19535
Наименование
Набор контролей "Alinity m STI CTRL Kit" для контроля качества дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity mв составе:
1. Отрицательный контроль Alinity m STI Negative CTRL - 12 флаконов по 0,47 мл
2. Положительный контроль Alinity m STI Positive CTRL - 12 флаконов по 0,4X мл.
3. Инструкция по применению.
1. Отрицательный контроль Alinity m STI Negative CTRL - 12 флаконов по 0,47 мл
2. Положительный контроль Alinity m STI Positive CTRL - 12 флаконов по 0,4X мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19535
Дата РУ
07.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68956
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193790
Набор контролей "Alinity m STI CTRL Kit" для контроля качества дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)