РЗН 2023/19528

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19528
Наименование
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУI. Исполнение 1, в составе:
1. Машина вычислительная электронная персональная портативная RAYbook по КШДС.466219.009ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт.
5. Программное обеспечение, в вариантах исполнения:
- Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или
- Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или
- Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или
- QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт.
6. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт.
7. Камера, в вариантах исполнения:
- Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или
- Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или
- Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт.
8. Медицинские изделия, в вариантах исполнения:
- Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или
- Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или
- Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ №РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.». Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или
- Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или
- Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭИ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или
- Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт.

II. Исполнение 2, в составе:
1. Машина вычислительная электронная персональная портативная RAYbook Bi1014 по КШДС.466219.009ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт.
5. Программное обеспечение, в вариантах исполнения:
- Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или
- Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или
- Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или
- QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт.
6. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт.
7. Камера, в вариантах исполнения:
- Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или
- Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или
- Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт.
8. Медицинские изделия, в вариантах исполнения:
- Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или
- Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или
- Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА». Россия (РУ № РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.». Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или
- Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или
- Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или
- Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт.
III. Исполнение 3, в составе:
Машина вычислительная электронная персональная портативная RAYbook по КШДС.466219.009ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным
программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт.
2. Защитный кейс, 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
4. Паспорт, 1 шт.
5. Кабели интерфейсные, не более 50 шт.
6. Программное обеспечение, в вариантах исполнения:
- Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком
Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или
- Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или
- Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или
- QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт.
7. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт.
8. Камера, в вариантах исполнения:
- Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или
- Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или
- Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт.
9. Медицинские изделия, в вариантах исполнения:
- Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или
- Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или
- Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ №РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или
- Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или
- Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или
- Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт.
IV. Исполнение 4, в составе:
1. Машина вычислительная электронная персональная RAY КШДС.466219.002ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт.
5. Программное обеспечение, в вариантах исполнения:
- Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или
- Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или
- Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или
- QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт.
6. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт.
7. Камера, в вариантах исполнения:
- Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или
- Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или
- Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт.
8. Медицинские изделия, в вариантах исполнения:
- Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или
- Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или
- Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ № РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.». Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или
- Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или
- Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или
- Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ Х9 РЗН 2013/379), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт.
V. Исполнение 5, в составе:
1. Машина вычислительная электронная персональная RAY КШДС.466219.002ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт.
5. Стойка телемедицинская, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия 1 шт.
6. Программное обеспечение, в вариантах исполнения:
- Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или
- Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или
- Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или
- Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или
- QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт.
7. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт.
8. Камера, в вариантах исполнения:
- Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или
- Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт.,
и/или
- Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт.
9. Медицинские изделия, в вариантах исполнения:
- Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или
- Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или
- Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ №РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или
- Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или
- Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или
- Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или
- Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Система Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19528
Дата РУ
08.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68889
Изготовитель
ООО "АйСиЭл Техно"
Фактический адрес изготовителя
422616, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
Юридический адрес изготовителя
422616, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "АйСиЭл Техно", Россия, 422616, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ I. Исполнение 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ II. Исполнение 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ III. Исполнение 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ IV. Исполнение 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ V. Исполнение 5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)