РЗН 2023/19523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19523
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA))Фасовка 200 тестов:
1. Упаковка с шариками BR-MA Bead Pack (200 шариков) ? 1 упаковка
2. Клин с реагентом BR-MA Reagent Wedges (11,5мл) ? 1 клин
3. Калибратор с низкой концентрацией BR-MA Adjustors (LBLR), 2 мл - 1 флакон
4. Калибратор с высокой концентрацией BR-MA Adjustors (LBRH), 2 мл - 1 флакон
1. Упаковка с шариками BR-MA Bead Pack (200 шариков) ? 1 упаковка
2. Клин с реагентом BR-MA Reagent Wedges (11,5мл) ? 1 клин
3. Калибратор с низкой концентрацией BR-MA Adjustors (LBLR), 2 мл - 1 флакон
4. Калибратор с высокой концентрацией BR-MA Adjustors (LBRH), 2 мл - 1 флакон
Номер РУ
РЗН 2023/19523
Дата РУ
07.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68799
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA)) 200 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)