РЗН 2023/19522

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19522

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и мочеВарианты исполнения:
1. α-Амилаза-EPS (α-Amylase-EPS),
- Реагент А - 1 флакон по 32 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 8 мл
2. α-Амилаза-ЕР8 (А) (α-Amylase-EPS) (А),
- Реагент А - 1 факон по 32 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 8 мл
3. α-Амилаза-EPS (ВА) (α-Amylase-EPS) (ВА),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл
4. α-Амилаза-ЕР8 (AU) (α-Amylase-EPS) (AU),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл
5. α-Амилаза-EPS (F) (α-Amylase-EPS) (F),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл
6. α-Амилаза-EPS (D) (α-Amylase-EPS) (D),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл.

Номер РУ

РЗН 2023/19522

Дата РУ

10.06.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79726

Заявитель

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

126840

Таблица пуста

Адрес

1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08010 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 1 .а-Амилаза-прямая (a-Amylase-direct),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 10. а-Амилаза-прямая (F) (a-Amylase-direct) (F),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 11. а-Амилаза-прямая (D) (a-Amylase-direct) (D),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 12. а-Амилаза-EPS (a-Amylase-EPS),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 13. а-Амилаза-EPS (А) (a-Amylase-EPS) (А),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 14. а-Амилаза-EPS (ВА) (a-Amylase-EPS) (ВА),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 15. а-Амилаза-EPS (AU) (a-Amylase-EPS) (AU),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 16. а-Амилаза-EPS (F) (a-Amylase-EPS) (F),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 17. а-Амилаза-EPS (D) (a-Amylase-EPS) (D),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 2. а-Амилаза-прямая (a-Amylase-direct),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 3. а-Амилаза-прямая (А) (a-Amylase-direct) (А),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 4. а-Амилаза-прямая (ВА) (a-Amylase-direct) (ВА),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 5.а-Амилаза-прямая (AU) (a-Amylase-direct) (AU),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 6. а-Амилаза-прямая (F) (a-Amylase-direct) (F),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 7. а-Амилаза-прямая (D) (a-Amylase-direct) (D),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 8. а-Амилаза-прямая (ВА) (a-Amylase-direct) (ВА),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 9. а-Амилаза-прямая (AU) (a-Amylase-direct) (AU),

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и мочеВарианты исполнения: 1. α-Амилаза-EPS (α-Amylase-EPS), - Реагент А - 1 флакон по 32 мл; - Реагент В - 1 флакон по 8 мл 2. α-Амилаза-ЕР8 (А) (α-Amylase-EPS) (А), - Реагент А - 1 факон по 32 мл; - Реагент В - 1 флакон по 8 мл 3. α-Амилаза-EPS (ВА) (α-Amylase-EPS) (ВА), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 4. α-Амилаза-ЕР8 (AU) (α-Amylase-EPS) (AU), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 5. α-Амилаза-EPS (F) (α-Amylase-EPS) (F), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 6. α-Амилаза-EPS (D) (α-Amylase-EPS) (D), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл.

РЗН 2023/19522

07.02.2023

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

126840

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)