РЗН 2023/19522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19522

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

126840

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 1 .а-Амилаза-прямая (a-Amylase-direct),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 10. а-Амилаза-прямая (F) (a-Amylase-direct) (F),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 11. а-Амилаза-прямая (D) (a-Amylase-direct) (D),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 12. а-Амилаза-EPS (a-Amylase-EPS),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 13. а-Амилаза-EPS (А) (a-Amylase-EPS) (А),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 14. а-Амилаза-EPS (ВА) (a-Amylase-EPS) (ВА),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 15. а-Амилаза-EPS (AU) (a-Amylase-EPS) (AU),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 16. а-Амилаза-EPS (F) (a-Amylase-EPS) (F),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 17. а-Амилаза-EPS (D) (a-Amylase-EPS) (D),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 2. а-Амилаза-прямая (a-Amylase-direct),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 3. а-Амилаза-прямая (А) (a-Amylase-direct) (А),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 4. а-Амилаза-прямая (ВА) (a-Amylase-direct) (ВА),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 5.а-Амилаза-прямая (AU) (a-Amylase-direct) (AU),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 6. а-Амилаза-прямая (F) (a-Amylase-direct) (F),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 7. а-Амилаза-прямая (D) (a-Amylase-direct) (D),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 8. а-Амилаза-прямая (ВА) (a-Amylase-direct) (ВА),

Таблица пуста

126840

Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче 9. а-Амилаза-прямая (AU) (a-Amylase-direct) (AU),

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и мочеВарианты исполнения: 1. α-Амилаза-EPS (α-Amylase-EPS), - Реагент А - 1 флакон по 32 мл; - Реагент В - 1 флакон по 8 мл 2. α-Амилаза-ЕР8 (А) (α-Amylase-EPS) (А), - Реагент А - 1 факон по 32 мл; - Реагент В - 1 флакон по 8 мл 3. α-Амилаза-EPS (ВА) (α-Amylase-EPS) (ВА), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 4. α-Амилаза-ЕР8 (AU) (α-Amylase-EPS) (AU), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 5. α-Амилаза-EPS (F) (α-Amylase-EPS) (F), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 6. α-Амилаза-EPS (D) (α-Amylase-EPS) (D), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл.

РЗН 2023/19522

07.02.2023

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

126840

Развернуть