РЗН 2023/19518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19518
Наименование
Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)1. Вариант исполнения I, в составе:
- ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 1 шт.;
- ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
2. Вариант исполнения II, в составе:
- ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 5 шт.;
- ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 5 шт.;
- инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
- ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 1 шт.;
- ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
2. Вариант исполнения II, в составе:
- ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 5 шт.;
- ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 5 шт.;
- инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19518
Дата РУ
07.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67827
Заявитель
ООО "МетаСистемс"
Фактический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
Юридический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
Изготовитель
"МетаСистемс Проубс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
310690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310690
Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310690
Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) Вариант исполнения II
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)