РЗН 2023/19508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19508
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО" по МСТР.942523.012 ТУВарианты исполнения:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2" (МСТР.942523.012-01) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3" (МСТР.942523.012-02) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) -1 шт.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2Т" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2Т" (МСТР.942523.012-03) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14)-1 шт.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3Т" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗТ" (МСТР.942523.012-04) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
5. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2М" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2М" (МСТР.942523.012-05) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
6. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМ" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМ" (МСТР.942523.012-06) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
7. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2МТ"по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2МТ" (МСТР.942523.012-07) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
8. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМТ" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМТ" (МСТР.942523.012-08) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
9. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2PRO"пo МСТР.942523.012ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2PRO" (МСТР.942523.012-09) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
10. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3PRO" пo МСТР.942523.012 ТУ, в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3PRO" (МСТР.942523.012-10) - 1 шт.;
- Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
11. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4Т" по МСТР.942523.012 ТУ,
в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4Т" (МСТР.942523.012-11) - 1 шт.;
- Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
12. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4SPT" пo МСТР.942523.012 ТУ, в составе:
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4SPT" (МСТР.942523.012-12) - 1 шт.;
- Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости);
- Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости);
- Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт.
(при необходимости);
- Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.;
- Футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- Коробка (126-00-14) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19508
Дата РУ
07.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67917
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, этаж 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, этаж 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
1. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
10. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3PRO"no МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
11. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4Т"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
12. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4SPT"no МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
2. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
3. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2Т"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
4. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗТ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
5. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2М"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
6. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
7. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2МТ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
8. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМТ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
9. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2PRO"no МСТР.942523.012ТУ в составе;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)