РЗН 2023/19505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS"в вариантах исполнения:
1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS», в составе:
1.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS», в составе:
2.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
2.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS», в составе:
3.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2516RB05 внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS», в составе:
1.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS», в составе:
2.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
2.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS», в составе:
3.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2516RB05 внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19505
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84656
Заявитель
ООО "ДиГрей Эстейт технолоджи"
Фактический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. 1812 года, д. 8, к. 1, помещ. 550
Юридический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. 1812 года, д. 8, к. 1, помещ. 550
Изготовитель
"Си Эйч Эй Медитек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #102, 103, 202, 204, 206, 303, 305, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #102, 103, 202, 204, 206, 303, 305, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CHAMeditech Co., Ltd., #102, 103, 204, Migun Techno World, 199 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS" 1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle F PLUS", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS" 2. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle D PLUS", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS" 3. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle S PLUS", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS"в вариантах исполнения:
1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS», в составе:
1.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS», в составе:
2.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
2.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS», в составе:
3.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2516RB05 внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19505
07.02.2023
ООО "ДиГрей Эстейт технолоджи"
32.50.50.190
122160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)