РЗН 2023/19503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19503
Наименование
Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденныхв вариантах исполнения:
1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
- Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.;
- Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.;
- Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.;
- Адаптер трубки - 10 шт./уп.;
- Шапка вязаная, размера small (малый) - 5 шт./уп. (при необходимости);
- Шапка вязаная, размера large (большой) - 5 шт./уп. (при необходимости);
- Ремешок для подбородка на липучке - 5 шт./уп.;
- Фиксатор трубки поролоновый - 10 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Принадлежности:
- Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
- Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.;
- Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.;
- Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.;
- Адаптер трубки - 10 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Принадлежности:
- Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
- Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.;
- Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.;
- Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.;
- Адаптер трубки - 10 шт./уп.;
- Шапка вязаная, размера small (малый) - 5 шт./уп. (при необходимости);
- Шапка вязаная, размера large (большой) - 5 шт./уп. (при необходимости);
- Ремешок для подбородка на липучке - 5 шт./уп.;
- Фиксатор трубки поролоновый - 10 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Принадлежности:
- Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
- Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.;
- Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.;
- Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.;
- Адаптер трубки - 10 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Принадлежности:
- Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
Номер РУ
РЗН 2023/19503
Дата РУ
07.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62686
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Изготовитель
"КуперСерджикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
331100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных 1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных 2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)