РЗН 2023/19488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной заменыв составе:
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм;
оптическая сила линзы от -10,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы
от - 10,00 дптр до -6,50 дптр с шагом 0,50 дптр; от -6,50 дптр до 0 дптр
с шагом 0,25 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от 6,50 дптр
до 8,00 дптр с шагом 0,50; цилиндрическая рефракция: - 0,75 дптр, - 1,25 дптр,
-1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр, положение оси: от 10° до 180° (шаг 10°): пробные контактные линзы; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.
2. Инструкция - 1 шт. на партию.
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм;
оптическая сила линзы от -10,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы
от - 10,00 дптр до -6,50 дптр с шагом 0,50 дптр; от -6,50 дптр до 0 дптр
с шагом 0,25 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от 6,50 дптр
до 8,00 дптр с шагом 0,50; цилиндрическая рефракция: - 0,75 дптр, - 1,25 дптр,
-1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр, положение оси: от 10° до 180° (шаг 10°): пробные контактные линзы; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.
2. Инструкция - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2023/19488
Дата РУ
03.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60684
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CIBA VISION GmbH, Industriering 1, Grosswallstadt, 63868, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
«Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной заменыв составе:
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от -10,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от - 10,00 дптр до -6,50 дптр с шагом 0,50 дптр; от -6,50 дптр до 0 дптр с шагом 0,25 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от 6,50 дптр до 8,00 дптр с шагом 0,50; цилиндрическая рефракция: - 0,75 дптр, - 1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр, положение оси: от 10° до 180° (шаг 10°): 1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.
2. Инструкция - 1 шт. на партию.
РЗН 2023/19488
29.01.2024
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.41.110
103040
Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной заменыв составе:
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от -10,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от - 10,00 дптр до -6,50 дптр с шагом 0,50 дптр; от -6,50 дптр до 0 дптр с шагом 0,25 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от 6,50 дптр до 8,00 дптр с шагом 0,50; цилиндрическая рефракция: - 0,75 дптр, - 1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр, положение оси: от 10° до 180° (шаг 10°): пробные контактные линзы; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.
2. Инструкция - 1 шт. на партию.
РЗН 2023/19488
04.08.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.41.110
103040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)