РЗН 2023/19487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19487
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургиив вариантах исполнения:
1. LUXGOODTM, в составе:
1.1. Линза интраокулярная LUXGOODTM YELLOW.
1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая).
1.3. Инструкция по применению.
2. LUXSMARTTM, в составе:
2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTTM YELLOW.
2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая).
2.3. Инструкция по применению.
1. LUXGOODTM, в составе:
1.1. Линза интраокулярная LUXGOODTM YELLOW.
1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая).
1.3. Инструкция по применению.
2. LUXSMARTTM, в составе:
2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTTM YELLOW.
2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая).
2.3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19487
Дата РУ
03.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60608
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Каттинг Эдж САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cutting Edge Manufacturing SAS, 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения LUXGOOD? и LUXSMART?: 1. LUXGOOD?, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения LUXGOOD? и LUXSMART?: 2. LUXSMART?, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения LUXGOOD и LUXSMART: 1. LUXGOOD, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения LUXGOOD и LUXSMART: 2. LUXSMART, в составе
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)