РЗН 2023/19479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19479
Наименование
Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковкеварианты исполнения:
I. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной
упаковке - 1 шт., в составе
1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц, внешний
диаметр (3,6 F) 1,18 мм, рабочая длина 135 см - 1 шт.
1.2. Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4. Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной
упаковке - 1 шт., в составе
1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц, внешний
диаметр (8 F) 2,74 мм, рабочая длина 105 см - 1 шт.
1.2. Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4. Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной
упаковке - 1 шт., в составе
1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц, внешний
диаметр (3,6 F) 1,18 мм, рабочая длина 135 см - 1 шт.
1.2. Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4. Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной
упаковке - 1 шт., в составе
1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц, внешний
диаметр (8 F) 2,74 мм, рабочая длина 105 см - 1 шт.
1.2. Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4. Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19479
Дата РУ
02.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68299
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131470
I. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131470
II. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)