РЗН 2023/19477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19477
Наименование
Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021, варианты исполнения:
1. Индикатор «MGtest Азопирам-1», в составе:
- Амидопирин 10 г - 1 шт.;
- Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Индикатор «MGtest Азопирам-2», в составе:
- Амидопирин 10 г - 1 шт.;
- Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.;
- Изопропиловый спирт 100 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Индикатор «MGtest Азопирам-3», в составе:
- Амидопирин 10 г - 1 или 2 шт.;
- 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 или 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Индикатор «MGtest Азопирам-4», в составе:
- 11% раствор амидопирина в изопропиловом или этиловом спирте 90 мл - 1 шт.;
- 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Индикатор «MGtest НЕМА-1», в составе:
- Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Тампон - от 1 до 50 шт.;
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.
6. Индикатор «MGtest НЕМА-2», в составе:
- Индикаторный раствор тетраметилбензидина 15 мл - 1 шт.;
- Пробирка с крышкой без капилляра (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Штатив картонный - от 1 до 10 шт.;
- Тампон - 10 шт.
7. Индикатор «MGtest НЕМА-3», в составе:
- Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Тампон - от 1 до 50 шт.;
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.
8. Индикатор «MGtest НЕМА-4», в составе:
- Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт.;
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.
9. Индикатор «MGtest Protein-1», в составе:
- Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Тампон - от 1 до 50 шт.;
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.
10. Индикатор «MGtest Protein-2», в составе:
- Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 15 мл - 1 шт.;
- Буферный раствор 15 мл - 1 шт.;
- Пробирка с крышкой без капилляра( регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Тампон - от 1 до 50 шт.;
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.
11. Индикатор «MGtest Protein-3», в составе:
- Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Буферный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Тампон - от 1 до 50 шт.;
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.
12. Индикатор «MGtest Protein-4», в составе:
- Индикаторный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Штатив картонный - от 1 до 50 шт.;
- Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт.
13. Индикатор «MGtest Судан III-1», в составе:
- Судан III 0,2 г - 1 шт.;
- Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Индикатор «MGtest Судан III-2», в составе:
- Судан III 0,2 г - 1 шт.;
- Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.;
- Изопропиловый спирт 70 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Индикатор «MGtest Судан III-3», в составе:
- Судан III в изопропиловом спирте 70 мл - 1 шт.;
- Метиленовый синий раствор 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1» в составе:
- фенолфталеин 10 г - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2», в составе:
- 1% раствора фенолфталеина в изопропиловом спирте, 100 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. Индикатор «MGtest Ультра», в составе:
- Индикаторный раствор, 5 мл - от 1 до 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. Индикатор «MGtest ПСО-1», в составе:
- Индикаторная система - от 1 до 75 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. Индикатор «MGtest ПСО-2», в составе:
- Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель М - 1 шт.
21. Индикатор «MGtest ПСО-3», в составе:
- Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель П - 1 шт.
22. Индикатор «MGtest ПСО-4», в составе:
- Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель Т - 1 шт.
23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО», в составе:
- Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19477
Дата РУ
02.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62506
Изготовитель
ООО "Мегатехника"
Фактический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
330760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Мегатехника", Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   1. Индикатор «MGtest Азопирам-1»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   10. Индикатор «MGtest Protein-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   11. Индикатор «MGtest Protein-З»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   12. Индикатор «MGtest Protein-4»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   13. Индикатор «MGtest Судан 111-1»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   14. Индикатор «MGtest Судан 111-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   15. Индикатор «MGtest Судан III-З»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   19. Индикатор «MGtest ПСО-1»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   2. Индикатор «MGtest Азопирам-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   20. Индикатор «MGtest ПСО-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   21. Индикатор «MGtest ПСО-3»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   22. Индикатор «MGtest ПСО-4»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   3. Индикатор «MGtest Азопирам-3»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   4. Индикатор «MGtest Азопирам-4»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   5. Индикатор «MGtest НЕМА-1»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   6. Индикатор «MGtest НЕМА-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   7. Индикатор «MGtest НЕМА-3»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   8. Индикатор «MGtest НЕМА-4»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   9. Индикатор «MGtest Protein-1»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   Индикатор «MGtest Ультра»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   Индикатор «MGtest ФенОлфталеин-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   17. Индикатор «MGtest ФенОлфталеин-2»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330760
Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   18. Индикатор «MGtest Ультра»;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)