РЗН 2023/19468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ирригаторы для полости рта моделей PRO-911, ТН-912 с принадлежностямиI. Ирригатор для полости рта модели PRO-911, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды - 1 шт.
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт.
II. Ирригатор для полости рта модели ТН-912, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Емкость для воды 150 мл - 1 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды 330 мл - 1 шт. (при необходимости)
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Чехол для хранения и переноски - 1 шт. (при необходимости)
13. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - 1 комплект. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бесконтактное зарядное устройство - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды - 1 шт.
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт.
II. Ирригатор для полости рта модели ТН-912, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Емкость для воды 150 мл - 1 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды 330 мл - 1 шт. (при необходимости)
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Чехол для хранения и переноски - 1 шт. (при необходимости)
13. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - 1 комплект. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бесконтактное зарядное устройство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19468
Дата РУ
01.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60922
Заявитель
АО "Альфа-Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Изготовитель
"Би. Велл Свисс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
122470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Risun Technology Co., Ltd., Building A, No 6 of Xinmu Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China.
2. Fly Сat Electrical Co., Ltd., Bldg 28th, Rm. 101-401 and Bldg 30th, Rm. 101, 301&401, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia East Community, Fuyong Town, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
I. Ирригатор для полости рта модели PRO-911, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
II. Ирригатор для полости рта модели ТН-912, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ирригаторы для полости рта моделей PRO-911, ТН-912 с принадлежностямиI. Ирригатор для полости рта модели PRO-911, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды - 1 шт.
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт.
II. Ирригатор для полости рта модели ТН-912, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Емкость для воды 150 мл - 1 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды 330 мл - 1 шт. (при необходимости)
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Чехол для хранения и переноски - 1 шт. (при необходимости)
13. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - 1 комплект. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бесконтактное зарядное устройство - 1 шт.
РЗН 2023/19468
04.04.2025
АО "Альфа-Медика"
32.50.50.190
122470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)