РЗН 2023/19466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19466
Наименование
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ)" по ТУ 21.20.23-178-23548172-2022Комплект I :
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К^) - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К") - 1 флакон (2,5 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - I флакон (10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
-сто п -р еаген т- 1 флакон (12,0мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
Комплект 2/Чароит:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий - I шт.;
- положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон (2,5 мл);
-конъю гат - 1 флакон (13,0мл);
- раствор для предварительного разведения сьшороток (РПРС) - 1 флакон (15,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - I флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К^) - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К") - 1 флакон (2,5 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - I флакон (10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
-сто п -р еаген т- 1 флакон (12,0мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
Комплект 2/Чароит:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий - I шт.;
- положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон (2,5 мл);
-конъю гат - 1 флакон (13,0мл);
- раствор для предварительного разведения сьшороток (РПРС) - 1 флакон (15,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - I флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19466
Дата РУ
01.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68566
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
342800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146630
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-178-23548172-2022 Комплект 2/Чароит:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146630
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-178-23548172-2022 Комплект I:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342800
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-IgM-ИФA-БECT)» по ТУ 21.20.23-178-23548172-2022, Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342800
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-IgM-ИФA-БECT)» по ТУ 21.20.23-178-23548172-2022, Комплект 2/Чароит
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)