РЗН 2023/19449

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19449

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

292440

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-4-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-4-5-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-5-25-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-5-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-5-5-E(HIS)(SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-5-5-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-6-25-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-6-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-6-25-XL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-6-5-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-6-5-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1104-6-5-XL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1105-5-5 (170)-M/L-TE1BE2(SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-5-2-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-5-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-6-2-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-6-2-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-6-25-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-6-25-L1-BD-TE2BE1(SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1108-6-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-4-2-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-4-25-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-4-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-4-25-M(SC)(60)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-4-5-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-2(30)3-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-2(50)3-XL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-2-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-25-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-25-L (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-25-М(SC) (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-28-M/L (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-5(22)5-M/L (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-5-5-L (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-2-L-TE4BE4

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-2-XL-TE4BE4

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-25-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-25-L (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-25-M

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-25-XL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-5-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-5-M-TE2BE2-BD

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-6-5-M/L (SOFT)

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-7-291-H

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1110-7-291-HL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1120-7-17-H

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1120-7-19-HL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1120-7-2-10-XXL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1120-7-25-SL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1120-7-5-SL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1124-7-271-H

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 1. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: модель 1124-7-291-HL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 2. Катетер диагностический управляемый Inquiry Luma-Cath, в вариантах исполнения: модель 1102-L-7-5-L

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 2. Катетер диагностический управляемый Inquiry Luma-Cath, в вариантах исполнения: модель 1110-L-7-25-L

Таблица пуста

292440

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 3. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus, в вариантах исполнения: модель 1110-5-5-AF20

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-5-3.5-SM-AF15

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-5-5-SM-AF20

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-7-27-SM-AF20

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-7-3-SM-AF15EB

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-7-3.5-SM-AF15

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-7-5-SM-AF20

Таблица пуста

292440

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1110-7-8-SM-AF25

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20

Таблица пуста

292440

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 4. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: модель 1120-7-4-SM-AF20DL

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1110-7-7-SM-OPT25

Таблица пуста

292440

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25

Таблица пуста

292440

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1120-7-1(7)-SM-OPT30EB

Таблица пуста

292440

Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 6. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima PLUS, в вариантах исполнения: модель 1124-7-1(4.5)(20)(3)-SM-OPT25

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер диагностический управляемый Inquiryв вариантах исполнения: I. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: - модель 1110-6-25-M; - модель 1110-6-25-L; - модель 1110-6-25-XL; - модель 1110-6-5-L; - модель 1120-7-17-H; - модель 1124-7-271-H; - модель 1110-7-291-H; - модель 1110-7-291-HL; - модель 1120-7-19-HL; - модель 1124-7-291-HL; - модель 1110-5-2-M; - модель 1110-5-25-M; - модель 1110-5-25-L; - модель 1120-7-2-10-XXL; - модель 1120-7-5-SL; - модель 1120-7-25-SL; - модель 1110-5-2(50)3-XL; - модель 1110-5-2(30)3-M; - модель 1104-6-25-M; - модель 1104-6-5-M; - модель 1104-6-25-L; - модель 1104-6-5-L; - модель 1104-6-5-XL; - модель 1104-6-25-XL; - модель 1104-5-25-M; - модель 1104-5-5-M; - модель 1104-5-25-L; - модель 1104-5-5-E(HIS)(SOFT); - модель 1110-6-5-M-TE2BE2-BD; - модель 1108-6-25-L1-BD-TE2BE1(SOFT); - модель 1110-6-2-XL-TE4BE4; - модель 1105-5-5 (170)-M/L-TE1BE2(SOFT); - модель 1110-6-2-L-TE4BE4; - модель 1110-4-2-M; - модель 1110-4-25-M; - модель 1110-4-25-L; - модель 1110-4-5-L; - модель 1110-4-25-M(SC)(60); - модель 1104-4-25-M; - модель 1104-4-5-M; - модель 1110-5-25-М(SC) (SOFT); - модель 1110-5-28-M/L (SOFT); - модель 1110-5-25-L (SOFT); - модель 1110-5-5-L (SOFT); - модель 1110-5-5(22)5-M/L (SOFT); - модель 1108-6-2-M; - модель 1108-6-25-M; - модель 1108-6-2-L; - модель 1108-6-25-L; - модель 1108-5-2-M; - модель 1108-5-25-M; - модель 1110-6-25-L (SOFT); - модель 1110-6-5-M/L (SOFT). Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: - модель 1904-SA; - модель 1910-S; - модель 1910-SA; - модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: - модель D-ENS-INQ-OD-CBL; - модель D-ENS-INQ-DD-CBL; - модель D-ENS-INQ-Q-CBL. II. Катетер диагностический управляемый Inquiry Luma-Cath, в вариантах исполнения: - модель 1102-L-7-5-L; - модель 1110-L-7-25-L; - модель 1110-L-7-25-M. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: - модель 1904-SA; - модель 1910-S; - модель 1910-SA . 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: - модель D-ENS-INQ-OD-CBL; - модель D-ENS-INQ-Q-CBL. III. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus, в вариантах исполнения: - модель 1110-5-5-AF20. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: - модель 1910-S; - модель 1910-SA; - модель 1914-SA. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: - модель D-ENS-INQ-OD-CBL. IV. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: - модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20; - модель 1110-7-3.5-SM-AF15; - модель 1110-7-5-SM-AF20; - модель 1110-7-27-SM-AF20; - модель 1110-7-8-SM-AF25; - модель 1110-5-5-SM-AF20; - модель 1110-5-3.5-SM-AF15; - модель 1120-7-4-SM-AF20DL; - модель 1110-7-5-SM-AF20EB; - модель 1110-7-3-SM-AF15EB; - модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20EB. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: - модель 1910-S; - модель 1910-SA; - модель 1914-SA; - модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: - модель D-ENS-INQ-OD-CBL; - модель D-ENS-INQ-DD-CBL. V. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: - модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25-EB; - модель 1120-7-1(7)-SM-OPT30EB; - модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25; - модель 1110-7-7-SM-OPT25; - модель 1110-7-7-SM-OPT25EB. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: - модель 1910-S; - модель 1910-SA; - модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: - модель D-ENS-INQ-OD-CBL; - модель D-ENS-INQ-DD-CBL. VI. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima PLUS, в вариантах исполнения: - модель 1124-7-1(4.5)(20)(3)-SM-OPT25. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: - модель 1924-S.

РЗН 2023/19449

27.04.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

292440

Развернуть