РЗН 2023/19448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие ТOТAL30 ежемесячной заменыв вариантах исполнения:
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от -12,00 дптр до -8,50 дптр с шагом 0,5 дптр; в диапазонах оптической силы от -8,00 дптр до -0,25 дптр с шагом 0,25 дптр, от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр и от -6,5 дптр до +8, 00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.).
2. Линзы контактные мягкие мультифокальные TOTAL30 Multifocal ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -10,00 до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; аддидация: низкая, средняя, высокая (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.).
Эксплуатационная документация: Инструкция по применению (1 шт. на партию)
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от -12,00 дптр до -8,50 дптр с шагом 0,5 дптр; в диапазонах оптической силы от -8,00 дптр до -0,25 дптр с шагом 0,25 дптр, от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр и от -6,5 дптр до +8, 00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.).
2. Линзы контактные мягкие мультифокальные TOTAL30 Multifocal ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -10,00 до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; аддидация: низкая, средняя, высокая (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.).
Эксплуатационная документация: Инструкция по применению (1 шт. на партию)
Номер РУ
РЗН 2023/19448
Дата РУ
25.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78375
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CIBA VISION GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, в вариантах исполнения:
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от -12,00 дптр до -8,50 дптр с шагом 0,5 дптр; в диапазонах оптической силы от -8,00 дптр до -0,25 дптр с шагом 0,25 дптр, от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр и от -6,5 дптр до +8, 00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, в вариантах исполнения:
2. Линзы контактные мягкие мультифокальные TOTAL30 Multifocal ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -10,00 до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; аддидация: низкая, средняя, высокая (1 шт./уп; 3 шт./уп; 6 шт./уп.).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие ТOТAL30 ежемесячной замены1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от -12,00 дптр до -8,50 дптр с шагом 0,5 дптр; в диапазонах оптической силы от -8,00 дптр до -0,25 дптр с шагом 0,25 дптр, от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр и от +6,5 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр (пробные контактные линзы; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.).
2. Инструкция (1 шт. на партию).
РЗН 2023/19448
18.07.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.41.110
103040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)