РЗН 2023/19447
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19447
Наименование
Комплект кровопроводящих магистралей "DiaStream® iQ" для гемодиализного аппарата Dialog iQварианты исполнения:
1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»»
для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/M LL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF»
для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), l шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line),l шт.
3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт.
3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
6. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая комбинированная магистраль (Arterial Line), l шт.
2. Венозная кровопроводящая комбинированная магистраль (Venous Line), l шт.
3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт.
3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»»
для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/M LL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF»
для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), l шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line),l шт.
3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт.
3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
6. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая комбинированная магистраль (Arterial Line), l шт.
2. Венозная кровопроводящая комбинированная магистраль (Venous Line), l шт.
3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт.
3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19447
Дата РУ
30.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55196
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
2. B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11 41037 Mirandola (MO), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»» для гемодиа.1изного аппарата Dialog iQ» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
6. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)