РЗН 2023/19443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115, МТ-200, МТ-205, МТ-205A, МТ-210,
МТ-210A, с принадлежностямиI. Ингалятор компрессорный модели МТ-100, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-100 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
II. Ингалятор компрессорный модели МТ-105, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-105 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный модели МТ-110, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-110 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
IV. Ингалятор компрессорный модели МТ-115, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-115 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
V. Ингалятор компрессорный модели МТ-200, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-200 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
VI. Ингалятор компрессорный модели МТ-205, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-205 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
11. Шнур питания - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
VII. Ингалятор компрессорный модели МТ-205A, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-205A - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
11. Шнур питания - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2 Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
VIII. Ингалятор компрессорный модели МТ-210, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-210 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Штуцер - не более 3 шт.
7. Мундштук - не более 3 шт.
8. Маска детская - не более 3 шт.
9. Маска взрослая - не более 3 шт.
10. Фильтр - не более 15 шт.
11. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
12. Шнур питания - не более 3 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
IX. Ингалятор компрессорный модели МТ-210A, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-210A - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Штуцер - не более 3 шт.
7. Мундштук - не более 3 шт.
8. Маска детская - не более 3 шт.
9. Маска взрослая - не более 3 шт.
10. Фильтр - не более 15 шт.
11. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
12. Шнур питания - не более 3 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
МТ-210A, с принадлежностямиI. Ингалятор компрессорный модели МТ-100, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-100 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
II. Ингалятор компрессорный модели МТ-105, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-105 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный модели МТ-110, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-110 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
IV. Ингалятор компрессорный модели МТ-115, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-115 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
V. Ингалятор компрессорный модели МТ-200, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-200 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
VI. Ингалятор компрессорный модели МТ-205, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-205 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
11. Шнур питания - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
VII. Ингалятор компрессорный модели МТ-205A, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-205A - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Мундштук - не более 3 шт.
7. Маска детская - не более 3 шт.
8. Маска взрослая - не более 3 шт.
9. Фильтр - не более 15 шт.
10. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
11. Шнур питания - не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2 Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
VIII. Ингалятор компрессорный модели МТ-210, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-210 - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Штуцер - не более 3 шт.
7. Мундштук - не более 3 шт.
8. Маска детская - не более 3 шт.
9. Маска взрослая - не более 3 шт.
10. Фильтр - не более 15 шт.
11. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
12. Шнур питания - не более 3 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
IX. Ингалятор компрессорный модели МТ-210A, с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок ингалятора МТ-210A - 1 шт.
2. Чашка ингалятора - не более 3 шт.
3. Дефлектор - не более 3 шт.
4. Крышка дефлектора - не более 3 шт.
5. Трубка компрессорная - не более 3 шт.
6. Штуцер - не более 3 шт.
7. Мундштук - не более 3 шт.
8. Маска детская - не более 3 шт.
9. Маска взрослая - не более 3 шт.
10. Фильтр - не более 15 шт.
11. Адаптер сетевой - не более 3 шт.
12. Шнур питания - не более 3 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Канюля назальная универсальная - не более 10 шт.
3. Насадка канюли назальной - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19443
Дата РУ
21.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85636
Заявитель
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
Изготовитель
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medical Technology Products, Inc., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medical Technology Products, Inc., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Joytech Healthcare Co., Ltd., No. 365, Wuzhou Road, 311100 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China.
2. Foshan Hongfeng Co., Ltd., No. 4-2, Leqiang Road, Leping Town, Sanshui District, Foshan City, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
I. Ингалятор компрессорный модели МТ-100, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
II. Ингалятор компрессорный модели МТ-105, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
III. Ингалятор компрессорный модели МТ-110, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
IV. Ингалятор компрессорный модели МТ-115, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
IX. Ингалятор компрессорный модели МТ-210А, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
V. Ингалятор компрессорный модели МТ-200, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
VI. Ингалятор компрессорный модели МТ-205, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
VII. Ингалятор компрессорный модели МТ-205А, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
VIII. Ингалятор компрессорный модели МТ-210, с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-1151. Ингалятор компрессорный модели МТ-100, в составе:
1.1. Основной блок ингалятора МТ-100 - 1 шт.
1.2. Чашка ингалятора - 1 шт.
1.3. Дефлектор - 1 шт.
1.4. Крышка дефлектора - 1 шт.
1.5. Трубка компрессорная - 1 шт.
1.6 .Мундштук - 1 шт.
1.7. Маска детская - 1 шт.
1.8. Маска взрослая - 1 шт.
1.9. Фильтр - 5 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Ингалятор компрессорный модели МТ-105, в составе:
2.1. Основной блок ингалятора МТ-105 - 1 шт.
2.2. Чашка ингалятора - 1 шт.
2.3. Дефлектор - 1 шт.
2.4. Крышка дефлектора - 1 шт.
2.5. Трубка компрессорная - 1 шт.
2.6. Мундштук - 1 шт.
2.7. Маска детская - 1 шт.
2.8. Маска взрослая - 1 шт.
2.9. Фильтр - 5 шт.
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Ингалятор компрессорный модели МТ-110, в составе:
3.1. Основной блок ингалятора МТ-110-1 шт.
3.2. Чашка ингалятора - 1 шт.
3.3. Дефлектор - 1 шт.
3.4. Крышка дефлектора - 1 шт.
3.5. Трубка компрессорная - 1 шт.
3.6. Мундштук - 1 шт.
3.7. Маска детская - 1 шт.
3.8. Маска взрослая - 1 шт.
3.9. Фильтр - 5 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Ингалятор компрессорный модели МТ-115, в составе:
4.1. Основной блок ингалятора МТ-115 - 1 шт.
4.2. Чашка ингалятора - 1 шт.
4.3. Дефлектор - 1 шт.
4.4. Крышка дефлектора - 1 шт.
4.5. Трубка компрессорная - 1 шт.
4.6. Мундштук - 1 шт.
4.7. Маска детская - 1 шт.
4.8. Маска взрослая - 1 шт.
4.9. Фильтр - 5 шт.
4.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/19443
27.01.2023
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
32.50.21.123
213220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)