РЗН 2023/19436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19436
Наименование
Система акушерско-гинекологическая диагностическая SensUS Touchв составе:
1. Аппарат SensUS Touch для эхографических исследований с предустановленным
программным обеспечением Amolab.
2. Датчик Convex C5-2R60S-3, не более 10 шт.
3. Датчик Micro Convex MC4-2R20S-3, не более 10 шт. (опционально).
4. Датчик Micro Convex MC8-4R20S-3, не более 10 шт. (опционально).
5. Датчик Micro Convex MC10-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально).
6. Датчик Transvaginal MCV9-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально).
7. Датчик Linear LV8-4L65S-3, не более 10 шт. (опционально).
8. Датчик Linear L12-5L40S-3, не более 10 шт. (опционально).
9. Датчик Linear L15-6L25S-3, не более 10 шт. (опционально).
10. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Обучающий симулятор ProgSim для наработки навыков оценки прогрессии положения
плода при родах (опционально).
2. Беспроводная Bluetooth клавиатура.
3. Оптическая мышка (опционально).
4. Стилус (опционально).
5. Электрический кабель и блок питания аппарата SensUS Touch.
6. Настольная подставка аппарата SensUS Touch (опционально).
7. Передвижная стойка аппарата SensUS Touch (опционально).
8. Сумка аппарата SensUS Touch.
1. Аппарат SensUS Touch для эхографических исследований с предустановленным
программным обеспечением Amolab.
2. Датчик Convex C5-2R60S-3, не более 10 шт.
3. Датчик Micro Convex MC4-2R20S-3, не более 10 шт. (опционально).
4. Датчик Micro Convex MC8-4R20S-3, не более 10 шт. (опционально).
5. Датчик Micro Convex MC10-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально).
6. Датчик Transvaginal MCV9-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально).
7. Датчик Linear LV8-4L65S-3, не более 10 шт. (опционально).
8. Датчик Linear L12-5L40S-3, не более 10 шт. (опционально).
9. Датчик Linear L15-6L25S-3, не более 10 шт. (опционально).
10. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Обучающий симулятор ProgSim для наработки навыков оценки прогрессии положения
плода при родах (опционально).
2. Беспроводная Bluetooth клавиатура.
3. Оптическая мышка (опционально).
4. Стилус (опционально).
5. Электрический кабель и блок питания аппарата SensUS Touch.
6. Настольная подставка аппарата SensUS Touch (опционально).
7. Передвижная стойка аппарата SensUS Touch (опционально).
8. Сумка аппарата SensUS Touch.
Номер РУ
РЗН 2023/19436
Дата РУ
27.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67603
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Изготовитель
"Амолаб С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Amolab S.r.l., Via Raffaello Sanzio, 18-73100-Lecce (LE), Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Amolab S.r.l., Via Raffaello Sanzio, 18-73100-Lecce (LE), Italia
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
166050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Amolab S.r.l., Via per Monteroni, Campus Ecotekne c/o IFC/CNR, Edificio A7-73100 Lecce (LE), Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
166050
Система акушерско-гинекологическая диагностическая SensUS Touch
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)