РЗН 2023/19430
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19430
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био", по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022Форма F
1. Набор реагентов «МагноСП-НК-Био» - 1 шт., содержащий:
- Лизирующий буфер - 1 флакон (40 мл);
- Магнитный сорбент - 1 пробирка (2 мл);
- Раствор для сорбции -1 флакон (40 мл);
- Раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл);
- Раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл);
- Элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл);
- Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Форма W
1. Набор реагентов «МагноСП-НК-Био» - 1 шт., содержащий:
- Лизирзлощий буфер - 1 флакон (40 мл);
- Магнитный сорбент - 1 пробирка (2 мл);
- Раствор для сорбции - 1 флакон (40 мл);
- Раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 500 мкл);
- Раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 900 мкл);
- Элюирующий буфер -1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 120 мкл);
- Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл);
- Гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете;
- Глубоколучный планшет - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов «МагноСП-НК-Био» - 1 шт., содержащий:
- Лизирующий буфер - 1 флакон (40 мл);
- Магнитный сорбент - 1 пробирка (2 мл);
- Раствор для сорбции -1 флакон (40 мл);
- Раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл);
- Раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл);
- Элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл);
- Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Форма W
1. Набор реагентов «МагноСП-НК-Био» - 1 шт., содержащий:
- Лизирзлощий буфер - 1 флакон (40 мл);
- Магнитный сорбент - 1 пробирка (2 мл);
- Раствор для сорбции - 1 флакон (40 мл);
- Раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 500 мкл);
- Раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 900 мкл);
- Элюирующий буфер -1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 120 мкл);
- Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл);
- Гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете;
- Глубоколучный планшет - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19430
Дата РУ
27.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68708
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбиции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био" по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022 Форма F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбиции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био" по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022 Форма W
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)