РЗН 2023/19429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19429
Наименование
Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинациив составе:
1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra Eflexis - 1 шт.
2. Внешний монитор - 1 шт.
3. Сертификат анализа - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации в электронном формате - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
6. Трубка для соединения с центральной канализацией - 1 шт.
7. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
8. Кабель сетевой 110 В - 1 шт.
9. Считыватель штрих кодов с принадлежностями (кабель, инструкция, держатель считывателя штрих-кодов) - 1 шт.
10. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Испанском языке - 1 шт.
11. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Английском языке - 1 шт.
12. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Русском языке - 1 шт.
13. Держатель образцов - 6 шт.
14. Штатив для образцов - 3 шт.
15. Штатив для реагентов - 2 шт.
16. Емкость для системного раствора А - 1 шт.
17. Емкость для системного раствора В - 1 шт.
18. Емкость для отходов - 2 шт.
19. Емкость для обеззараживающего раствора - 1 шт.
20. Маркировка штативов для проб красная - 1 шт.
21. Маркировка штативов для проб серая - 4 шт.
22. Контейнер для использованных карт - 1 шт.
23. Ключ для фитингов «Omnifit» - 1 шт.
24. Ручки для переноски - 4 шт.
25. Инструмент для настройки положения сенсорного экрана - 1 шт.
26. Защитный кожух кабеля монитора - 1 шт.
1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra Eflexis - 1 шт.
2. Внешний монитор - 1 шт.
3. Сертификат анализа - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации в электронном формате - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
6. Трубка для соединения с центральной канализацией - 1 шт.
7. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
8. Кабель сетевой 110 В - 1 шт.
9. Считыватель штрих кодов с принадлежностями (кабель, инструкция, держатель считывателя штрих-кодов) - 1 шт.
10. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Испанском языке - 1 шт.
11. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Английском языке - 1 шт.
12. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Русском языке - 1 шт.
13. Держатель образцов - 6 шт.
14. Штатив для образцов - 3 шт.
15. Штатив для реагентов - 2 шт.
16. Емкость для системного раствора А - 1 шт.
17. Емкость для системного раствора В - 1 шт.
18. Емкость для отходов - 2 шт.
19. Емкость для обеззараживающего раствора - 1 шт.
20. Маркировка штативов для проб красная - 1 шт.
21. Маркировка штативов для проб серая - 4 шт.
22. Контейнер для использованных карт - 1 шт.
23. Ключ для фитингов «Omnifit» - 1 шт.
24. Ручки для переноски - 4 шт.
25. Инструмент для настройки положения сенсорного экрана - 1 шт.
26. Защитный кожух кабеля монитора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19429
Дата РУ
27.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68653
Заявитель
ООО "Реагентика"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Диагностик Грифолз, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
3
Вид
144760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144760
Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммунгогематологических исследований методом колоночной агглютинации
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)