РЗН 2023/19427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19427
Наименование
Набор офтальмологическийв вариантах исполнения:
I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear в держателе с фиксатором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Multi Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Multi, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Toric Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Toric, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Trifocal Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Trifocal, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear в держателе с фиксатором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Multi Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Multi, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Toric Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Toric, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Trifocal Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Trifocal, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19427
Дата РУ
27.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60384
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Изготовитель
"Румекс Интернешионал Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ophthalmic Solution Inc., 820 Corridor Park Blvd., Knoxville, TN 37932, USA.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: IX. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Trifocal Preloaded, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: VI. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Clear, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: VII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Multi Preloaded, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: VIII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Toric Preloaded, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)