РЗН 2023/19425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19425
Наименование
Набор реагентов "Alinity m HR HPV AMP Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity mварианты исполнения:
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HR HPV AMP, планшет 1 (компонент № 9N15P0001) - 4
шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m HR HPV ACT, планшет 2 (компонент № 9N15М0099) - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HR HPV AMP, планшет 1 (компонент № 9N15P0001) - 4
шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m HR HPV ACT, планшет 2 (компонент № 9N15М0099) - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19425
Дата РУ
27.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68526
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов «Alinity m HR HPV AMP Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)