РЗН 2023/19421

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19421

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

334360

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334360

1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: - Коннектор 5/6-6.0 CLSD LAT 35 S;

Таблица пуста

334360

1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: - Коннектор 5/6-6.0 CLSD LAT 40 S;

Таблица пуста

334360

1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: - Коннектор 5/6-6.0 SIDE LAT 35 S;

Таблица пуста

334360

1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: - Коннектор 5/6-6.0 SIDE LAT 40 S;

Таблица пуста

334360

1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: - Коннектор DOMINO VARIABLE ANGLE 5.5/6.0.

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 16X10 CROSSLINK, 5.5 TI, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 19X10 CROSSLINK, 5.5 TI, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 22X10 CROSSLINK, 5.5 TI, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 28-30X10 CROSSLINK, 5.5, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 30-34X10 CROSSLINK, 5.5, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 34-36X10 CROSSLINK, 5.5, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 36-39X10 CROSSLINK, 5.5, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 39-45X10 CROSSLINK, 5.5, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный 58-80X10 CROSSLINK, 5.5, STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Пластина-коннектор PLATE 25X10 XLINK 5.5 TI STER;

Таблица пуста

334360

2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Пластина-коннектор PLATE XLINK 45-58X10 STER 5.5.

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор CONNECTOR LATERAL OPEN 13MM;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор CONNECTOR MAS EXT 3.2/3.5MM;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор CONNECTOR MAS EXT 4.75MM;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор CONNECTOR MAS EXT 5.5/6.0/6.35;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор DOMINO AXIAL 3.5 TO 3.5MM;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор DOMINO AXIAL 3.5 TO 4.75MM;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор DOMINO AXIAL 3.5 TO 5.5/6.0MM;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор закрытый CONNECTOR LATERAL CLOSED 13ММ;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор поперечный CROSSLINK TO MAS L;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор поперечный CROSSLINK TO MAS S;

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор поперечный CROSSLINK TO ROD L.

Таблица пуста

334360

3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: - Коннектор поперечный CROSSLINK TO ROD S;

Таблица пуста

334360

4. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника TRANSLACE: - Коннектор Translace.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночникаI. Варианты исполнения: 1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: - Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 35 мм; - Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 40 мм; - Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 35 мм; - Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 40 мм; - Коннектор VARIABLE ANGLE DOMINO 5.5/6.0 мм. 2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 16 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 19 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 22 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 28-30 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 30-34 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 34-36 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 36-39 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 39-45 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 58-80 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 25 мм; - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 45-58 мм. 3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:- Коннектор закрытый CLOSED LATERAL CONNECTOR, 13 мм; - Коннектор AXIAL DOMINO 3.2/3.5 мм TO 3.2/3.5 мм; - Коннектор AXIAL DOMINO 3.2/3.5 мм TO 4.5/4.75 мм; - Коннектор AXIAL DOMINO 3.2/3.5 мм TO 5.5/6.0 мм; - Коннектор OPEN LATERAL CONNECTOR 13 мм; - Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 3.2/3.5 мм; - Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 4.5/4.75 мм; - Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 5.5/6.0/6.35 мм; - Коннектор поперечный MAS CROSSLINK SMALL (24-30 мм); - Коннектор поперечный MAS CROSSLINK LARGE (40-56 мм); - Коннектор поперечный ROD CROSSLINK SMALL (24-30 мм); - Коннектор поперечный ROD CROSSLINK LARGE (40-56 мм). 4. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника TRANSLACE:- Коннектор Translace. - Тесьма Tether (при необходимости). II. Инструкция по применению.

РЗН 2023/19421

14.11.2023

ООО "Медтроник"

32.50.22.129

334360

Развернуть