РЗН 2023/19419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19419
Наименование
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-20211. Материал «ДентЛайт-нано», в составе:
- шприц с пастой (4/4,5 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные - А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; ВЗ; В4; В5; С1; С2; С3; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - Е0; Е1; Е2; Е3; Е4; опаковые - ОА2; ОА3, ОА3,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW ; W D, (X)WB, (X)WE - не более 16 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.;
- шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - не более 10 шт.;
- флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - не более 10 шт.;
- аппликаторы, при необходимости - не более 50 шт.;
- иглы (канюли) - не более 50 шт. (при необходимости);
- пластина с лунками, - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Материал «ДентЛайт-нано» в унидозах (капсулы), в составе:
- капсулы с пастой (0,25 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные -А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; В4; В5; С1; С2; С3; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - Е0; Е1; Е2; Е3; Е4; опаковые - ОА2; ОА3, ОА3,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW; WD, (X)WB, (X)WE - не более 80 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - не более 10 шт.;
- флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - не более 10 шт.;
- аппликаторы, при необходимости - не более 50 шт.;
- иглы (канюли) - не более 50 шт. (при необходимости);
- пластина с лунками, при необходимости - не более 10 шт.;
- диспенсер для внесения материала - 1 шт. (при необходимости).
- шприц с пастой (4/4,5 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные - А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; ВЗ; В4; В5; С1; С2; С3; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - Е0; Е1; Е2; Е3; Е4; опаковые - ОА2; ОА3, ОА3,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW ; W D, (X)WB, (X)WE - не более 16 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.;
- шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - не более 10 шт.;
- флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - не более 10 шт.;
- аппликаторы, при необходимости - не более 50 шт.;
- иглы (канюли) - не более 50 шт. (при необходимости);
- пластина с лунками, - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Материал «ДентЛайт-нано» в унидозах (капсулы), в составе:
- капсулы с пастой (0,25 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные -А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; В4; В5; С1; С2; С3; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - Е0; Е1; Е2; Е3; Е4; опаковые - ОА2; ОА3, ОА3,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW; WD, (X)WB, (X)WE - не более 80 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - не более 10 шт.;
- флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - не более 10 шт.;
- аппликаторы, при необходимости - не более 50 шт.;
- иглы (канюли) - не более 50 шт. (при необходимости);
- пластина с лунками, при необходимости - не более 10 шт.;
- диспенсер для внесения материала - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/19419
Дата РУ
26.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60368
Изготовитель
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021 1. Материал "ДентЛайт-нано", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021 2. Материал "ДентЛайт-нано" в унидозах (капсулы), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)