РЗН 2023/19416
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
I. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
II. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизаторы паровые вертикальные серии NC с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M:
1. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M.
2. Термопринтер вмонтированный (при необходимости).
3. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 242 мм), не более 10 шт.
4. Сливной шланг для модели NC 40 M (при необходимости).
5. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 345 мм), не более 10 шт.
2. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 160 мм), не более 10 шт.
3. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 40 M (Ø295 х 345 мм),
не более 10 шт.
4. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 40 M (Ø295 х 232 мм),
не более 10 шт.
5. Аварийный модуль AlerText GSM в составе:
5.1 модуль AlerText GSM.
5.2 кабель питания.
5.3 кабель для подключения антенны.
5.4 кабель для соединения RS 232, 3 м.
6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе
с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3 м.
7. Бумага для принтера.
II. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M.
1. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M.
2. Термопринтер вмонтированный (при необходимости).
3. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 242 мм), не более 10 шт.
4. Муфта для модели NC 90 M (при необходимости).
5. 3-х фазная вилка и розетка для модели NC 90 M (при необходимости).
6. Ручка для корзины для модели NC 90 M (при необходимости).
7. Скоба для корзины для модели NC 90 M (при необходимости).
8. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 360 мм), не более 10 шт.
2. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 160 мм), не более 10 шт.
3. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 90 M (Ø360 х 360 мм),
не более 10 шт.
4. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 90 M (Ø360 х 232 мм),
не более 10 шт.
5. Аварийный модуль AlerText GSM в составе:
5.1 модуль AlerText GSM.
5.2 кабель питания.
5.3 кабель для подключения антенны.
5.4 кабель для соединения RS 232, 3 м.
6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3 м.
7. Бумага для принтера.
РЗН 2023/19416
08.02.2024
ООО "ММ Рус"
32.50.12.190
330780