РЗН 2023/19383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19383
Наименование
Стерилизатор паровой, варианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS03AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS03AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS08AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS08AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS12AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS12AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS18AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS18AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS23AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS23AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS45AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS45AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка лотка - 1 шт.
4. Рамка лотка - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Внутренний шестигранный гаечный ключ - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS03AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS03AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS08AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS08AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS12AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS12AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS18AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS18AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS23AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS23AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS45AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS45AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка лотка - 1 шт.
4. Рамка лотка - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Внутренний шестигранный гаечный ключ - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19383
Дата РУ
20.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67069
Заявитель
ООО "СОМТЭК"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, ком. 801, офис 66
Изготовитель
"Нинбо Хайшу Еско Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS03AD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS08AD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS12AD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS18AD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
V. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS23AD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
VI. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS45AD, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)