РЗН 2023/19381
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19381
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase N G4 с принадлежностямиI. Состав:
1. Лампа Bluephase N G4
2. Блок зарядный
3. Кабель сетевой
4. Рукав защитный (100 шт./уп.) ? не более 5 уп.
5. Конус защитный (3 шт./уп.) ? не более 5 уп.
6. Подставка для лампы Bluephase
7. Диск защитный ? не более 5 шт.
8. Аккумулятор Bluephase ? не более 5 шт. (при необходимости)
9. Световод G4, 10 мм. ? не более 10 шт. (при необходимости)
10. Световод точечный, 6˃2 мм. ? не более 10 шт. (при необходимости)
II. Принадлежности:
1. Измерительное устройство Bluephase Meter II ? не более 3 шт.
1. Лампа Bluephase N G4
2. Блок зарядный
3. Кабель сетевой
4. Рукав защитный (100 шт./уп.) ? не более 5 уп.
5. Конус защитный (3 шт./уп.) ? не более 5 уп.
6. Подставка для лампы Bluephase
7. Диск защитный ? не более 5 шт.
8. Аккумулятор Bluephase ? не более 5 шт. (при необходимости)
9. Световод G4, 10 мм. ? не более 10 шт. (при необходимости)
10. Световод точечный, 6˃2 мм. ? не более 10 шт. (при необходимости)
II. Принадлежности:
1. Измерительное устройство Bluephase Meter II ? не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19381
Дата РУ
20.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67586
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
121250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase N G4 с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.08.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)