РЗН 2023/19377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
292530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.1. Электрод возвратный Mega 2000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.10. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.11. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.12. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.13. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.14. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.15. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.16. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.2. Электрод возвратный Mega 2000, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.3. Электрод возвратный Mega Soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.4. Электрод возвратный Mega Soft, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.5. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.6. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.7. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.8. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, образец, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292530
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.9. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностямив вариантах исполнения:
1.1. Электрод возвратный Mega 2000, в составе:
1.1.1. Электрод возвратный Mega 2000 - 1 шт./уп.
1.1.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.1.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.2. Электрод возвратный Mega 2000, образец, в составе:
1.2.1. Электрод возвратный Mega 2000, образец - 1 шт./уп.
1.2.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.2.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.3. Электрод возвратный Mega Soft, в составе:
1.3.1. Электрод возвратный Mega Soft - 1 шт./уп.
1.3.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.3.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.4. Электрод возвратный Mega Soft, образец, в составе:
1.4.1. Электрод возвратный Mega Soft, образец - 1 шт./уп.
1.4.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.4.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.5. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, в составе:
1.5.1. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический - 1 шт./уп.
1.5.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.5.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.6. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, образец, в составе:
1.6.1. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, образец - 1 шт./уп.
1.6.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.6.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.6.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.7. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, в составе:
1.7.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный - 1 шт./уп.
1.7.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.7.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.7.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.8. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, образец, в составе:
1.8.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, образец - 1 шт./уп.
1.8.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.8.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.8.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.9. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, в составе:
1.9.1. Электрод возвратный Soft универсальный с двумя кабелями - 1 шт./уп.
1.9.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп.
1.9.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.9.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.10. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, образец, в составе:
1.10.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, образец - 1 шт./уп.
1.10.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп.
1.10.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.10.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.11. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, в составе:
1.11.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс - 1 шт./уп.
1.11.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.11.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.11.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.12. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, образец, в составе:
1.12.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, образец - 1 шт./уп.
1.12.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп.
1.12.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.12.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.13. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, в составе:
1.13.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями - 1 шт./уп.
1.13.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп.
1.13.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.13.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.14. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, образец, в составе:
1.14.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, образец - 1 шт./уп.
1.14.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп.
1.14.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.14.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.15. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, в составе:
1.15.1. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями - 1 шт./уп.
1.15.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп.
1.15.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.15.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
1.16. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, образец, в составе:
1.16.1. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, образец - 1 шт./уп.
1.16.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп.
1.16.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.16.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп.
Принадлежности:
1. Кабели соединительные для возвратных электродов: Mega Soft и Mega Soft с двумя кабелями, в вариантах исполнения:
1.1. Кабель соединительный DetachaCable, стандартный разъем, 2.4 м.
1.2. Кабель соединительный DetachaCable, стандартный разъем, 4.4 м.
1.3. Кабель соединительный DetachaCable, телефонный разъем, 2.4 м.
1.4. Кабель соединительный DetachaCable, телефонный разъем, 4.4 м.
1.5. Кабель соединительный DetachaCable, удлиненный телефонный разъем, 4.4 м.
1.6. Кабель соединительный DetachaCable, с аргоновой соединительной частью, 2.4 м.
1.7. Кабель соединительный, сменный.
1.8. Кабель соединительный, переходник, 2.4 м.
1.9. Кабель соединительный, переходник, 4.4 м.
2. Защитный чехол Mega 2000.
3. Ремонтный набор Mega Soft, в составе:
3.1 Накладка - 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19377
20.01.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
292530