РЗН 2023/19363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19363
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-072-41390295-2021I. Состав:
1. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, готово для использования - 1 пробирка.
3. Калибровочный образец 2, готово для использования - 1 пробирка.
4. Калибровочный образец 3, готово для использования - 1 пробирка.
5. Калибровочный образец 4, готово для использования - 1 пробирка.
6. Калибровочный образец 5, готово для использования - 1 пробирка.
7. Калибровочный образец 6, готово для использования - 1 пробирка.
8. Контрольный образец, готово для использования - 1 пробирка.
9. Конъюгат, готово для использования - 1 флакон.
10. Раствор для разведения сывороток (РРС), готово для использования - 1 флакон.
11. Концентрат ФСБ-Т х25 - 1 флакон.
12. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон.
13. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон.
14. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.
15. Ванночка для реагентов - 2 шт.
16. Наконечники для дозатора на 4-200 мкл. - 16 шт.
17. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт.
18. Инструкция - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
1. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, готово для использования - 1 пробирка.
3. Калибровочный образец 2, готово для использования - 1 пробирка.
4. Калибровочный образец 3, готово для использования - 1 пробирка.
5. Калибровочный образец 4, готово для использования - 1 пробирка.
6. Калибровочный образец 5, готово для использования - 1 пробирка.
7. Калибровочный образец 6, готово для использования - 1 пробирка.
8. Контрольный образец, готово для использования - 1 пробирка.
9. Конъюгат, готово для использования - 1 флакон.
10. Раствор для разведения сывороток (РРС), готово для использования - 1 флакон.
11. Концентрат ФСБ-Т х25 - 1 флакон.
12. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон.
13. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон.
14. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.
15. Ванночка для реагентов - 2 шт.
16. Наконечники для дозатора на 4-200 мкл. - 16 шт.
17. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт.
18. Инструкция - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19363
Дата РУ
20.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65567
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244780
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови «Тропонин I-ИМБИAH-ИФА», ТУ 21.20.23-072-41390295-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)