РЗН 2023/19359

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19359

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильныеварианты исполнения:
1. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
2. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
3. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
4. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
5. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
6. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
7. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP 3.8 мм (в комплекте с ортопедическим винтом).
8. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP 3.8 мм (в комплекте с ортопедическим винтом).
9. Формирователь десны 10S Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом).
10. Формирователь десны IOS Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом).
11. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x3 мм (в комплекте с клиническим винтом).
12. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
13. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x7 мм (в комплекте с клиническим винтом).
14. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x3 мм (в комплекте с клиническим винтом).
15. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
16. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x7 мм (в комплекте с клиническим винтом).
17. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом).
18. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом).
19. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом).
20. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом).
21. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
22. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом).
23. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
24. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом).
25. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
26. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 ТСС NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
27. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
28. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 1.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
29. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
30. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
31. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 4.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
32. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
33. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
34. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
35. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
36. Абатмент 30° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
37. Абатмент 30° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 4.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Номер РУ

РЗН 2023/19359

Дата РУ

18.01.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64007

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Нобель Байокер АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.194

Класс риска

2б

Вид

120550

Таблица пуста

Адрес

1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden. 2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 3. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 1. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 10. Формирователь десны IOS Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 11. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x3 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 12. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x5 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 13. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x7 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 14. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x3 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 15. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x5 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 16. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x7 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 17. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 18. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 19. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 2. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 20. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 21. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 22. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 23. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 24. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 25. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 26. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 ТСС NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 27. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 28. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 1.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 29. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 3. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 30. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 31. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 4.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 32. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 33. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 34. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 35. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 36. Абатмент 30° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 37. Абатмент 30° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 4.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 4. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 5. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 6. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 7. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP 3.8 мм (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 8. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP 3.8 мм (в комплекте с ортопедическим винтом).

Таблица пуста

120550

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 9. Формирователь десны 10S Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)