РЗН 2023/19350
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19350
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122240
I. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NT с системой установки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122240
II. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NTW с системой установки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122240
III. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XT с системой установки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122240
IV. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XTW с системой установки, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установкив вариантах исполнения:
I. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NT - 1 шт.;
2. Катетер управляемый - 1 шт. (при необходимости);
3. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости);
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости);
5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости);
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
II. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NTW с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NTW - 1 шт.;
2. Катетер управляемый -1 шт. (при необходимости);
3. Коврик силиконовый -1 шт. (при необходимости);
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости);
5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости);
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
III. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XT с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XT - 1 шт.;
2. Катетер управляемый - 1 шт. (при необходимости);
3. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости);
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости);
5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости);
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
IV. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XTW с системой установки, в составе:
1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XTW - 1 шт.;
2. Катетер управляемый - 1 шт. (при необходимости);
3. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости);
4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости);
5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости);
6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Устройство стабилизирующее;
2. Подъёмник;
3. Пластина-держатель
РЗН 2023/19350
21.11.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.192
122240